РК-ИМН-5№017764

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017764

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.04.2018

Дата истечения

12.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017764

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые Dr.Pi, из натурального латекса, одноразовые, нестерильные №100, размеры XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған, бір реттік, стерильді емес Dr.Pi тексеруге арналған медициналық қолғаптары, №100, өлшемдері XS, S, M, L, XL

Назначение

Используется в домашних условиях и в лечебных учреждениях.

Область применения

Предназначены для повседневного использования во время обследований и диагностики, осмотра пациента, забора крови, лабораторных исследований , операции .

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки размерами: XS, S, M, L, XL, в коробке №100., бесшовные с краями закатанными в венчик.Смотровые перчатки припудренные. Перчатки изготовлены из натурального латекса и обработаны адсорбируемым антисептическим порошком, который может вызвать аллергию. Нестерильные.

Краткая техническая характеристика каз

?ол?аптар ?лшемдері XS, S, M, L, XL, №100 ?орапта, тігіссіз, жиектері ширатыл?ан. Тексеруге арнал?ан ?ол?аптар опалан?ан. ?ол?аптар таби?и жо?ары сапалы латекстен жасал?ан ж?не сі?ірілетін антисептикалы? ?нта?пен ??делген, ол аллергия ту?ызуы м?мкін. Стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.