РК-МТ-5№017776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017776

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.04.2018

Дата истечения

19.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017776

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор мочи CL-50 Plus с принадлежностями

Торговое название каз

CL-50 Plus несеп анализаторы, керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор предназначен для определение содержания следующих параметров в моче в зависимости от типа используемых тест-полосок: лейкоциты, кетоны, нитриты, уробилиноген, билирубин, белок, глюкоза, удельный вес, pH, кровь (эритроциты), креатинин, кальций, микроальбумин и аскорбиновая кислота

Область применения

В ЛПУ и в медицинских лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: 1,3 кг Размеры: 240 х 190 х 115 мм Питание: AC 110-240 В, 50/60 Гц Память: До 1000 образцов Потребляемая мощность: 30 ВА

Краткая техническая характеристика каз

Салма?ы: 1,3 кг ?лшемі: 240 х 190 х 115 мм ?уат алуы: AC 110-240 В, 50/60 Гц Жады: 1000 ?лгіге дейін Т?тынылатын ?уаты: 30 ВА

Комментарий к сроку хранения

Гарантийный срок эксплуатации

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.