РК-МТ-5№017775

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017775

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.04.2018

Дата истечения

19.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017775

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Коагулометр TS-4000 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Коагулометр TS-4000 керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначена для оценки показателей свертываемости крови и использует электромеханический принцип детекции сгустка

Область применения

в ЛПУ и в медицинских лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каналов для измерения: 4 (постоянная температура 37C) Подогреваемых позиций для реагентов: 5 Не подогреваемых позиций для реагентов: 2 Подогреваемых позиций для образцов: 16 (4 Х 4) Сохранение калибровочных кривых: до 18 Автоматическая пипетка: для начала времени реакции Таймер: звуковой сигнал по окончанию времени ЖК дисплей Встроенный принтер Открытая система для реагентов Высокая воспроизводимость анализов

Краткая техническая характеристика каз

?лшеуге арнал?ан каналдар: 4 (т?ра?ты температура 37C) Реагенттерге арнал?ан жылытылатын позициялар: 5 Реагенттерге арнал?ан жылытылмайтын позициялар: 2 ?лгілерге арнал?ан жылытылатын позициялар: 16 (4 Х 4) Калибрлеу ?исы?тарын са?тау: 18 дейін Автоматты пипетка: реакция уа?ыты бастал?ан?а дейін Таймер: уа?ыт ая?тал?аннан кейін дыбыс сигналдары СК дисплей Ендірілген принтер Реагенттерге арнал?ан ашы? ж?йе Талдауларды? жо?ары жа?аруы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
762073	Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.