РК-ИМН-5№017781
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017781
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2018
Дата истечения
23.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017781
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер для инсеминации J-SPI-068012-CX
Торговое название каз
Инсеминацияға арналған J-SPI-068012-CX катетері
Назначение
Катетер предназначен для введения отмытых сперматозоидов в полость матки.
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер для инсеминации - диаметр (Fr) 4,4; длина (см) 19,7. Проводниковый катетер - диаметр (Fr) 6,8; длина (см) 12.
Краткая техническая характеристика каз
Инсеминацияға арналған катетер - диаметрі Fr 4,4, ұзындығы см 19,7.
Өткізгіш катетер - диаметрі Fr 6,8, ұзындығы см 12.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 584228 | Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий | Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования. |