РК-МТ-5№017779
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017779
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2018
Дата истечения
23.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017779
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический хемилюминесцентный иммуноанализатор МАGLUMI 800
Торговое название каз
Автоматты хемилюминесценттік МАGLUMI 800 иммуноанализаторы
Назначение
Для проведения количественного анализа тех или иных веществ,
которые содержатся в сыворотке, плазме крови или моче человека в
микроскопическом количестве, обеспечивая надлежащую диагностическую основу
Область применения
Медицинские лаборатории, диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочее напряжение: 100 В- 240 В Переменный ток: частота
50/60 Гц Температурный диапазон: от -20 °C до 55 °C
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мыс кернеуі: 100 В- 240 В Ауыспалы ток: жиілігі
50/60 Гц Температуралы? диапазон: -20 °C-ден 55 °C дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279873 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |