РК-ИМН-5№020295

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020295

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020295

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Степлер сшивающий хирургический циркулярный FCSLWBE, FCSSWAF, FCSME со скобками

Торговое название каз

Хирургиялық циркулярлық FCSLWBE, FCSSWAF, FCSME тігетін степлері қапсырмаларымен

Назначение

Сшивающие степлеры могут применяться по пищеварительному каналу для создания анастомоза.

Область применения

Общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сшивающий степлер выполняет круговые швы из устанавливаемых в ткани в шахматном порядке двойных рядов скоб из титана и резецирует излишнюю ткань, создавая таким образом круговой анастомоз. Инструмент можно включить, прочно сжимая ручку, добиваясь максимального хода при ее сжатии. Поставляется 5 стандартных вариантов диаметра сшивающего аппарата – 21мм, 24 мм, 26 мм, 29 мм, 32 мм или 34 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Тігетін степлер орнатылған шеңберлі тігістерді орындайды . маталар екі қатарда шахмат ретімен титаннан жасалған қапсырма және артық матаны резекциялайды, осылайша дөңгелек анастомозды жасайды. Құралды қысылған кезде ең көп жүріске жету арқылы берік Сығылған қалам қосуға болады. Тігетін аппарат диаметрінің 5 стандартты нұсқасы жеткізіледі - 21мм,24мм, 26мм, 29мм, 32мм немесе 34 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
991160	Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.