РК-МТ-5№017792

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017792

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2018

Дата истечения

26.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017792

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система E-CUBE 8

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық E-CUBE 8 жүйесі

Назначение

E-CUBE 8 предназначен для исследования сердца и сосудов, абдоминальных, гинекологических, маммографических, урологических исследований, поверхн остно расположенных органов, исследования сосудов, кожных покровов, мышечной и костной ткани. Может быть использован в неонатологии, педиатрии и взрослой медицине.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология, кардиология, неврология, урология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светодиодный монитор высокого разрешения 21”, второй дисплей – ЖК, с функцией сенсорного управления. Разрешение 1920 х 1080 (16:9). Контраст – 1:1000. Технология IPS. Регулировка яркости и контрастности. Регулируемый по высоте и наклонам монитор. Эргономичная клавиатура. Электрическая спецификация: 100-120 В, 220-240 В, 50/0 Гц, максимальное энергопотребление 900 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Жо?ары м?мкіндікті жары? диодты? монитор 21”, екінші дисплей- СК, сенсорлы? бас?ару функциясымен. М?мкіндігі 1920 х 1080 (16:9). Контраст – 1:1000. Технология IPS. Ай?ындылы? пен контрастылы?ты реттеу. Биіктігі мен к?лбеулігі реттелетін монитор. Эргономиялы? пернета?та. Электрлік спецификациясы: 100-120 В, 220-240 В, 50/0 Гц, е? жо?ары энергия т?тынуы 900 ВА.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624359	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела	Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку.