РК-ИМН-5№017790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017790
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.04.2018
Дата истечения
26.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017790
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы (ALT или SGPT)
Торговое название каз
Аланинаминотрансферазаны (АЛТ немесе SGPT) анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначена для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Линейность: До 500 МЕ/л при 37°C.
2. Чувствительность: На основании разрешения анализатора А = 0,001, данный метод демонстрирует чувствительность равную 1,8 МЕ/л.
Краткая техническая характеристика каз
1. Тәуелділігі: 500 ХБ/л 37°C болғанда.
2. Сезімталдығы: анализатор мүмкіндігі негізінде А = 0,001, бұл әдіс сезімталдық көрсетеді 1,8 ХБ/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 968368 | Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |