РК-МТ-5№017784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017784

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2018

Дата истечения

26.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017784

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф магнитно-резонансный Signa Architect с принадлежностями

Торговое название каз

Signa Architect магниттік-резонанстық томографы керек-жарақтарымен

Назначение

Данная система может использоваться в качестве устройства диагностической визуализации для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структур и/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества.

Область применения

Диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник электропитания Требования к источнику электроснабжения: - Среднеквадратическое напряжение, В: 480/415/400/380/208/200 - Частота: 50 Гц, 60 Гц (± 3 Гц) Атмосферное давление: 4 PSI Вид магнита: сверхпроводящий с активным экранированием, высокопольный закрытого типа Тип охлаждения магнита: криогенный контур, жидкий гелий Напряженность статического поля: 3Т Размер апертуры: 70 см Размеры туннеля: 130 см x 70 см x 70 см Максимальная грузоподъемность стола: 227 кг

Краткая техническая характеристика каз

?уат к?зі Электрмен жабды?тау?а ?ойылатын талаптар: - RMS кернеуі, V: 480/415/400/380/208/200 - Жиілік: 50 Гц, 60 Гц (± 3 Гц) Атмосфералы? ?ысым: 4 PSI Магнит типі: белсенді ?ор?аныспен ?ткізгіш, жо?ары ?абатты жабы? тип Магнитті? сал?ындату т?рі: криогенді контур, с?йы? гель Статикалы? ?ріс к?ші: 3Т Апертура к?лемі: 70 см Туннельді? ?лшемдері: 130 см x 70 см x 70 см ?стелді? максималды к?теру ?абілеті: 227 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
110240	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.