РК-МТ-5№017806
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017806
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2018
Дата истечения
28.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017806
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Аппарат рентгеновский цифровой мобильный MobileDiagnost M50 с принадлежностями
Торговое название каз
Цифрлық мобильді MobileDiagnost M50 рентген аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
MobileDiagnost M50 — это мобильная рентгенографическая система, используемая для общей рентгеновской визуализации
Область применения
Рентгенографическая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатация: Температура в рабочем режиме от +10 до +40 °C. Влажность воздуха от 30 до 75%. Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа.
Хранение и транспортировка: Температура от -10 до +50 °C. Относительная влажность от 10 до 90%. Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа.
Рентгеновская трубка Х22 0.8/1.3.
Тип: Вращающийся анод.
Скорость вращения анода 3000 мин -1. Максимальное напряжение рентгеновской трубки 130 кВп. Максимальный ток накала 5,4А.
Номинальное фокусное расстояние (IEC 60336): 0,8 мм- малый фокус (для 16 и 32 кВт); 1,3 мм – большой фокус (только для 32 кВт). Номинальная входная мощность на аноде (IEC 60613): малый фокус (16 кВт), большой фокус (32 кВт). Материал анода: RT (линия фокуса: Вольфрам-Рений), TZM (масса анода: молибден+титан+цирконий). Диаметр анода: 64 мм (2,52 дюма).
Угол анода 15?. Теплоемкость анода 80 кДж (107 тыс. тепл. ед.). Макс. непрерывное тепловое рассеяние анода 300 Вт. Миним. собственная фильтрация (IEC 522) 0,7 мм Al экв. Поле излучения 70 см, 36 см, 100 см, 50 см. Положение фокусного пятно ±1. Частота тока накала рентгеновского излучения макс. 8,5 кГц.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану: Ж?мыс режимдегі температура +10 -нан +40 °C дейін.Ауаны? ыл?алды?ы 30 - 75%. Атмосфералы? ?ысымы 700 - 1060 гПа.
Са?тау ж?не тасымалдау: Температурасы -10 -нан +50 °C дейін. Салыстырмалы ыл?алды?ы 10 - 90%. Атмосфералы? ?ысымы 700 - 1060 гПа.
Рентген т?тігі Х22 0.8/1.3.
Типі: айналмалы анод.
Анодты? айналу жылдамды?ы 3000 мин -1. Рентген т?тігіні? е? жо?ары кернеуі 130 кВп. е? жо?ары ?ыздыру тогы 5,4А.
Номиналды? фокусты? ара?ашы?ты?ы (IEC 60336): 0,8 мм- ша?ын фокус ( 16 ж?не 32 кВт); 1,3 мм – ?лкен фокус (тек 32 кВт ?шін). Номиналды? кіріс ?уаты анодта (IEC 60613): ша?ын фокус (16 кВт), ?лкен фокус (32 кВт). Анод материалы: RT (фокус желісі: Вольфрам-Рений), TZM (анод массасы: молибден+титан+цирконий). Анод диаметрі: 64 мм (2,52 дюйм).
Анод б?рышы 15?. Анодты? жылу сыйымдылы?ы 80 кДж (107 мы? жылу бірл.). Анодты? е? жо?ары ?здіксіз жылу таралуы 300 Вт. Е? т?менгі меншікті с?зіліс (IEC 522) 0,7 мм Al экв. С?улелену аума?ы 70 см, 36 см, 100 см, 50 см. Фокусты? да? орналасуы ±1. Рентген с?улелендіру ?ызуы ток жиілігі 8,5 кГц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От –10 до +50 °C
От 10 до 90 %, без образования конденсата
От 700 до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |