РК-ИМН-5№017800

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2018

Дата истечения

28.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017800

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения креатинина

Торговое название каз

Креатининді анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Предназначена для количественного определения креатинина в сыворотке крови человека. Только для in vitro диагностики

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Линейность: 25 мг/дл. (2210 мкмоль/л) 2.Сравнительный анализ: В результате сравнительного анализа данного метода со схожим кинетическим методом был получен коэффициент корреляции – 0,99 с регрессионным уравнением у=0,96х+0,06. Контрольные образцы сыворотки, которые использовались в данном анализе, имели концентрацию креатинина в диапазоне от 0,9 до 8,3 мг/дл. (от 80 до 734 мкмоль/л) 3.Точность: Внутри серии Среднее, мг/дл (мкмоль/л) S.D., мг/дл (мкмоль/л) C.V.% 1,9 (168) 0,05 (4) 2,6 8,2 (725) 0,60 (53) 7,3 От серии к серии Среднее, мг/дл (мкмоль/л) S.D., мг/дл (мкмоль/л) C.V.% 2,0 (177) 0,2 (18) 10,0

Краткая техническая характеристика каз

1.Тәуелділігі: 25 мг/дл. (2210 мкмоль/л) 2.Салыстырмалы талдау: Кинетикалық әдісі ұқсас осы әдісті салыстырмалы талдау нәтижесінде коррелляция коэффициенті алынды – 0,99 регрессиялық теңестіру у=0,96х+0,06. Осы талдауда пайдаланылған сарысудың бақылау үлгілері 0,9 - 8,3 мг/дл ауқымында креатинин концентрациясын алды. ( 80 -нен 734 мкмоль/л дейін) 3.Дәлдігі: Серияның ішінде Орташа , мг/дл (мкмоль/л) S.D., мг/дл (мкмоль/л) C.V.% 1,9 (168) 0,05 (4) 2,6 8,2 (725) 0,60 (53) 7,3 Сериядан серияға Орташа, мг/дл (мкмоль/л) S.D., мг/дл (мкмоль/л) C.V.% 2,0 (177) 0,2 (18) 10,0

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре 15-30°С