РК-ИМН-5№017799
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017799
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2018
Дата истечения
28.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017799
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы
Торговое название каз
Гексокиназа глюкозасын анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначена для количественного определения концентрации общей глюкозы в сыворотке и плазме человека.. Только для in vitro диагностики.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Линейность: 500 мг/дл (до 27,75 мМоль/л)
2. Чувствительность: Учитывая разрешающую способность прибора – 0,001, чувствительность данного метода – 0,30 мг/дл.
Краткая техническая характеристика каз
1. Тәуелділігі: 500 мг/дл (до 27,75 мМоль/л)
2. Сезімталдығы: Құралдың мүмкіндікті қабілетін ескере отырып – 0,001, осы әдістің сезімталдығы – 0,30 мг/дл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 203190 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |