РК-ИМН-5№017798

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2018

Дата истечения

28.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017798

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения глюкозы оксидазы

Торговое название каз

Глюкоза оксидазасын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Предназначена для количественного определения общей глюкозы в сыворотке. Только для in vitro диагностики.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Линейность: 500 мг/дл (27,8 мМ/л) 2. Чувствительность: Изменение поглощения на 0,001 при 500 нм соответствует концентрации глюкозы 0,5 мг/дл (0,03 мМ/л) в стандартных условиях измерения данной системой. 3. Сравнение: В результате сравнительного исследования данного реагента в жидкой и порошкообразной форме было получено регрессионное уравнение: у=1,00х+2,54 (N=64) с коэффициентом корреляции – 0,99. 4. Точность: Внутри серии Средне (мг/дл СКО КВ (%) 83 4,7 5,6 313 18,8 6,0 От серии к серии Средне (мг/дл) СКО КВ (%) 83 7,0 8,4 285 24,0 8,5

Краткая техническая характеристика каз

1. Тәуелділігі: 500 мг/дл (27,8 мМ/л) 2. Сезімталдығы: 500 нм болғанда сіңірілуін 0,001 өзгерту стандартты жағдайда осы әдіспен өлшеудің 0,5 мг/дл (0,03 мМ/л) глюкоза концентрациясына сәйкес келеді. 3. Салыстыру: Осы реагентті салыстырмалы зерттеу нәтижесінде сұйық және ұнтақ тәрізді түрде регрессиялық теңестіру алынды: у=1,00х+2,54 (N=64) корреляция коэффициенті 0,99. 4. Дәлдігі: Серияның ішінде Орташа (мг/дл СКО КВ (%) 83 4,7 5,6 313 18,8 6,0 Сериядан серияға Орташа (мг/дл) СКО КВ (%) 83 7,0 8,4 285 24,0 8,5

Признаки

Комментарий к сроку хранения