РК-ИМН-5№017793
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017793
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2018
Дата истечения
28.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017793
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения мочевой кислоты
Торговое название каз
Несеп қышқылын анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначена для количественного определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Только для in vitro диагностики.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Линейность:
0-25 мг/дл (0 - 1,49 мМ/л)
2.Чувствительность
При условии, что разрешающая способность анализатора составляет 0,001 ед. абсорбции, данный метод определения имеет чувствительность 0,03 мг/дл.
Краткая техническая характеристика каз
1.Тәуелділігі:
0-25 мг/дл (0 - 1,49 мМ/л)
2. Сезімталдығы
Анализатордың мүмкіндікті қабілеті 0,001 бірлік сіңіруді құраған кезде бұл анықтау әдісінің сезімталдығы 0,03 мг/дл болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-8°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323814 | Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |