РК-МТ-7№008397

РК-МТ-7№008397

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008397
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
«Анализатор автоматический для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний Alegria c комплектом тест - стрипов и принадлежностями»
Торговое название каз
«Аутоиммундық аурулардың зертханалық диагностикасына арналған автоматтық Alegria анализаторы тест - стриптер жиынтығымен және керек-жарақтарымен»
Назначение
Полностью автоматический иммуноферментный анализатор, предназначенный для анализа образцов сывороток в стрипах для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью автоматизированная система с использованием SMC-технологии (Sensotronic Memorized Calibration - автосенсорная система контроля калибровки). Количество тестов: доступно свыше 80 тест-систем. Формат наборов: наборы по 12 и по 24 теста. Количество одновременно проводимых тестов: свободный и гибкий выбор от 1 до 30 различных образцов с получением индивидуальных результатов в одной постановке. Производительность: до 30 различных тестов за 90 минут. Количество образцов: 3 загрузочных сектора на 10 образцов каждый (всего 30 тест-стрипов). Наличие встроенного считывателя штрих-кода. Наличие инкубационной камеры с термоконтролем. Автосенсорная система контроля срока годности (с использованием SMC-технологии). Ввод заданий на тестирование: с сенсорного экрана или с клавиатуры управляющего компьютера. Обработка протокола: полностью автоматизированная. Обработка полученных данных: с помощью встроенной программы OrgSys. Сохранение в памяти встроенного компьютера полученных результатов: 2000. Параметры поиска результатов в базе данных: по идентификационному номеру или имени пациента, дате и номеру постановке анализа. Наличие промывающей станции обеспечивающей многократную промывку при постановке анализа. Каждый стрип в наборе имеет две лунки для раскапывания образца, две лунки для инкубации образцов и контроля, а также полный комплект реагентов, состоящий из промывочного буфера, конъюгата, субстрата и контроля. Сенсорный экран 10 дюймов, цветной жидкокристаллический экран. На анализаторе установлена операционная система Windows. Наличие модема для организации внешнего доступа. Наличие встроенного принтера 112 мм, термопечатающее устройство. Прибор оснащён 4 контейнерами для реагентов: два по 1 литру для промывочных буферов, один объёмом в 2,5 литра для дистиллированной воды и один контейнер для жидких отходов на 5 литров. Общее энергопотребление 350 Ватт. Электропитание диапазон 90-264 Вольт 50-60 Гц. Размер 800мм х 703мм х 570мм. Вес 40 кг. Источник излучения Светодиод 650 нм.
Краткая техническая характеристика каз
SMC-технологияларды (Sensotronic Memorized Calibration - калибрлеуді ба?ылайтын автосенсорлы? ж?йені) пайдалана отырып толы? автоматтандырыл?ан ж?йе. Тесттерді? саны: саны 80-нен асатын тест-ж?йелер ?олжетімді. Жиынты?тарды? форматы: ??рамында 12 ж?не 24 тесттер бар жиынты?тар. Бір уа?ытта ж?ргізілетін тесттерді? саны: еркін ж?не икемді та?дау, я?ни, 1-ден 30-?а дейін ?р т?рлі ?лгілерді тестілеп, бірге ?ойыл?ан ?лгілер бойынша жеке ?орытындыларды алу?а болады. ?німділігі: 90 минутті? ішінде 30 ?р т?рлі тестке дейін. ?лгілерді? саны: 3 тиеу сектор, ?р?айсысында - 10 ?лгі (жалпы саны: 30 тест-стрип). Штрих-кодты салыстырып о?итын кіріктірілген ??рыл?ыны? бар бол?аны. Термоба?ылауы бар инкубациялы? камераны? бар бол?аны. Жарамдылы? мерзімді тексеруге арнал?ан автосенсорлы? ж?йе (SMC-технологисы ?олданылады). Тестілеуге тапсырыстарды енгізу: сенсорлы? экраннан немесе бас?а компьютерді? пернета?тасынан. Хаттаманы ?ндеу: толы? автоматтандырыл?ан. Алын?ан м?ліметтерді ?ндеу: кіріктірілген OrgSys ба?дарламаны? к?мегімен. Алын?ан м?ліметтерді кіріктірілген компьютерді? жадында са?тау: 2000. Деректер ?орында ?орытындыларды іздестіру параметрлері: с?йкестендіру н?мер немесе нау?асты? аты-ж?ні, талдауды ?ою к?ні мен н?мері бойынша. Талдауды ?ой?ан кезде к?песелі жууды ?амтамасыз ететін жуу станцияны? бар бол?аны. Стрипті? ?р жиынты?ында ?лгіні ?азып ?опару?а арнал?ан екі ?уысы, ?лгілерді? инкубациясы мен ба?ылау?а арнал?ан екі ?уысы мен олармен бірге, жуу буферден, конъюгаттан, субстраттан ж?не ба?ылаудан т?ратын реагенттерді? толы? жиынты?ты? бар бол?аны. Сенсорлы? экран - 10 дюйм, т?рлі т?сті с?йы? кристалды экран. Талда?ышта Windows операиялы? ж?йесі орнатыл?ан. Сырттан ?ол жеткізу ?шін модемні? бар бол?аны. 112 мм-лік кіріктірілген принтерді?, термо басып шы?аратын ??рыл?ыны? бар бол?аны. Аспап реагенттерге арнал?ан 4 контейнерлермен ?амтыл?ан: жуу буферлерге арнал?ан 2 дана (1 литрлік), дистилденген су?а арнал?ан 1 дана (к?лемі - 2,5 литр) ж?не с?йы? ?алды?тар?ан арнал?ан 1 контейнер (5 литрлік). Жалпы энергия т?тыну 350 Ватт. Электр ?уаттандыру диапазоны 90-264 Вольт 50-60 Гц. ?лшемі 800мм х 703мм х 570мм. Салма?ы 40 кг. С?улелену к?зді: Жары?диод 650 нм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
279873 Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.