РК-ИМН-5№011070

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2018

Дата истечения

28.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011070

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева"

Торговое название каз

Гинекологиялық тексеруге арналған бір реттік стерильді "Ева" жинағы

Назначение

Для одноразового применения в женских консультациях и клиниках.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зеркало гинекологическое полимерное по Куско состоит из двух створок (верхней и нижней), надежно соединенных между собой с помощью выступов-штырьков, находящейся на нижней створке. Зеркала выпускают №№ 1, 2, 3. Основные размеры зеркал: № 1: рабочая длина створок – 80+/-10 мм, средняя ширина створок – 25+/-5 мм; № 2: рабочая длина створок – 90+/-10 мм, средняя ширина створок – 30+/-5 мм; № 3: рабочая длина створок – 110+/-10 мм, средняя ширина створок – 35+/-5 мм. Для удобства пользования на поверхности ручек зеркала нанесено рифление. Створки зеркала изготовлены из полистирола, фиксатор – из полипропилена. Зонд урогенитальный комбинированный представляет собой ручку с ребристой поверхностью для удобства удержания, на дистальном конце которой имеется конусообразная мягкая, гибкая щеточка для забора материала. Щеточка состоит из симметрично расположенных (в виде конуса) по обе стороны ручки полукруглых пластиковых ворсинок-пластинок различной длины. Габаритные и основные размеры зонда: общая длина зонда – 205+/-10 мм, ширина щеточки – 20+/-4 мм, высота щеточки - 29+/-4 мм, толщина щеточки -7+/-2 мм, диаметр ручки зонда 5+/-1 мм. Щеточка изготовлена из полиэтилена, ручка-из полистирола. Зонд урогенитальный Пайпеля изготовлен из нетоксичных полимерных материалов. Зонд состоит из двух частей:- наружный гибкий прозрачный полипропиленовый корпус (длина – 240+/-10 мм, наружный диаметр – 3,2+/-0,6 мм, внутренний диаметр – 2+/-0,6 мм) с тупым дистальным концом с рабочими отверстиями, через которые производится забор материала. Кроме того, на корпусе нанесены отметки, показывающие глубину введения зонда; - внутренний полиэтиленовый поршень с ручкой для пальцев в проксимальной части, с помощью которого создается вакуум внутри зонда, уплотнительное кольцо на поршне-из резиновой смеси или силикона. Габаритные размеры зонда: длина – 300+/-30 мм. Зонд урогенитальный универсальный: габаритные размеры зонда: длина – 175+/-10 мм, диаметр ручки – 6+/-1 мм. Длина рабочей части с ворсовым покрытием - 25+/-6 мм, диаметр 2,5+/-0,6 мм. На дистальном конце зонда имеется поперечная насечка. Ручка зонда изготовлена из нетоксичного полистирола или полипропилена, дистальный конец (рабочая часть) зонда имеет ворсовое покрытие из вискозного флока или флока полиамидного, обеспечивающее качественный забор материала. Ложка Фолькмана полимерная Габаритные размеры ложки: длина – 214+/-6 мм, ширина - 12+/-2 мм. Основные размеры ложки: узкая рабочая часть – длина 8,2+/-2 мм, ширина 3,2+/-1,5 мм, широкая рабочая часть - длина 8,4+/-2 мм, ширина 4+/-1,5 мм. Цитощетка представляет собой цилиндрическую пластмассовую ручку, на дистальном конце которой расположена рабочая часть в виде ёршика цилиндрической формы со спиральным расположением ворсинок. Цитощетка выпускается в 2-х исполнениях – с атравматичным полимерным шариком на конце рабочей части и без. Ручка изготовлена из нетоксичного полистирола, рабочая часть - из проволоки и полиамидной мононити, атравматичный шарик на конце щетки - из нетоксичного полистирола. Габаритные размеры цитощетки: длина – 200+/-15 мм, диаметр ручки – 3+/-1 мм. Длина рабочей части с ворсовым покрытием – 22+/-4 мм, диаметр рабочей части – 5+/-1 мм. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный представляет собой круглую ручку, на обоих концах которой расположены рабочие части: одна – для взятия мазка с поверхности шейки матки, другая, с узким и продолговатым концом – для взятия мазка из цервикального канала. На поверхности ручки имеются две диаметрально расположенные грани для удобства удержания. Габаритные размеры шпателя: общая длина – 204+/-5 мм, ширина рабочих частей – 16+/-2 мм, диаметр ручки – 5,5+/-0,5 мм. Изготовлен из ударопрочного полистирола

Краткая техническая характеристика каз

Гинекологиялы? полимерлі Куско бойынша айнасы т?менгі ?айырмада орналас?ан д??ес істіктерді? к?мегімен ?зара сенімді жал?ан?ан екі ?айырмадан (жо?ар?ы ж?не т?менгі) т?рады. Айналар № 1, 2, 3-де шы?арылады. Айналарды? негізгі ?лшемдері: № 1: ?айырманы? ж?мыс ?зынды?ы 80 +/- 10 мм, ?айырманы? орташа ені 25 +/- 5 мм; № 2: ?айырманы? ж?мыс ?зынды?ы 90 +/- 10 мм, ?айырманы? орташа ені 30 +/- 5 мм; № 3: ?айырманы? ж?мыс ?зынды?ы 110 +/- 10 мм, ?айырманы? орташа ені 35 +/- 5 мм. Пайдалану?а ?олайлы болу ?шін айна саптарыны? беткейі кедір-б?дыр. айнаны? ?айырмасы полистиролдан, бекіткіш полипропиленнен жасал?ан. Урогенитальді біріктірілген зондты? ?стау?а ?олайлы болу ?шін беткейі ?ырлы т?т?асы болады, оны? дистальді ?шында материалды алу?а арнал?ан конус т?різді, ж?мса?, икемді щеткасы бар. Щетка т?т?аны? екі жа?ынан симметриялы орналас?ан (конус т?рінде) жартылай д??гелек пластик, ?зынды?ы ?рт?рлі т?кті пластинадан т?рады. Зондты? габариттік ж?не негізгі ?лшемдері: зондты? жалпы ?зынды?ы 205+/-10 мм, щетканы? ені – 20+/-4 мм, щетканы? биіктігі - 29+/-4 мм, щетканы? ?алы?ды?ы -7+/-2 мм, зонд сабыны? диаметрі 5+/-1 мм. Щетка полиэтиленнен, сабы полистиролдан жасал?ан. Пайпель урогенитальді зонд уытты емес полимер материалдан жасал?ан. Зонд екі б?ліктен т?рады: - сырт?ы икемді м?лдір полипропилен корпус (?зынды?ы – 240+/-10 мм, сырт?ы диаметрі – 3,2+/-0,6 мм, ішкі диаметрі – 2+/-0,6 мм) до?ал дистальді ?шымен ж?мыс тесіктерімен, сол ар?ылы материал алынады. Б?дан б?лек корпуста зондты? енгізілу тере?дігін к?рсететін белгілер салын?ан; - проксимальді б?лігінде сауса??а арнал?ан т?т?асы бар ішкі полиэтилен поршень, соны? к?мегімен зондты? ішінде вакуум ??рылады, поршендегі ты?ызда?ыш са?ина резе?ке ?оспадан немесе силиконнан жасал?ан. Зондты? габариттік ?лшемдері: ?зынды?ы - 300+/-30 мм. Урогенитальді ?мбебап зонд, зондты? габариттік ?лшемдері: ?зынды?ы – 175+/-10 мм, сабыны? диаметрі – 6+/-1 мм. Т?кті жабынды ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы - 25+/-6 мм, диаметрі 2,5+/-0,6 мм. Зондты? дистальді ?шында к?лдене? кертік бар. Зондты? сабы уытты емес полистиролдан немесе полипропиленнен жасал?ан, зондты? дистальді ?шы (ж?мыс б?лігі) вискозалы? флоктан немесе полиамидті флоктан жасал?ан т?кті жабыны бар, ол материалды сапалы алуды ?амтамасыз етеді. Полимерлі Фолькман ?асы?ы ?асы?ты? габариттік ?лшемдері: ?зынды?ы – 214+/-6 мм, ені - 12+/-2 мм. ?асы?ты? негізгі ?лшемдері: жі?ішке ж?мыс б?лігі – ?зынды?ы 8,2+/-2 мм, ені 3,2+/-1,5 мм, жалпы? ж?мыс б?лігі - ?зынды?ы 8,4+/-2 мм, ені 4+/-1,5 мм. Цитощетка цилиндр т?різді пластмасса т?т?а болып табылады, оны? дистальді ?шында спираль т?різді т?ктері бар цилиндр пішіндес ?ыр?ыш т?рінде ж?мыс б?лігі орналас?ан. Цитощетка 2 орындалымда шы?арылады – ж?мыс б?лігіні? ?шында жара?аттамайтын полимер шаригімен ж?не онсыз. Т?т?а уытты емес полистиролдан жасал?ан, ж?мыс б?лігі - сымнан ж?не полиамидті моножіптен, щетканы? ?шында?ы жара?аттамайтын шарик уытты емес полистиролдан жасал?ан. Цитощетканы? габариттік ?лшемдері: ?зынды?ы – 200+/-15 мм, т?т?аны? диаметрі – 3+/-1 мм. Т?кті жабыны бар ж?мыс б?лігіні? ?зынды?ы – 22+/-4 мм, ж?мыс б?лігіні? диаметрі – 5+/-1 мм. Екі жа?ты полимерлі гинекологиялы? жа?ынды алу?а арнал?ан шпатель д??гелек т?т?а болып табылады, оны? екі ?шында ж?мыс б?ліктері бар: бір – жатыр мойны беткейінен жа?ынды алу?а арнал?ан, екіншісі жі?ішке ж?не ?зына бойы ?шымен – цервикальді каналдан жа?ынды алу?а арнал?ан. Т?т?аны? беткейінде ?стап т?ру?а ?олайлы болуы ?шін екі диаметрлік орналас?ан жиектері бар. Шпательді? габариттік ?лшемдері: жалпы ?зынды?ы – 204+/-5 мм, ж?мыс б?лігіні? ені – 16+/-2 мм, т?т?аны? диаметрі – 5,5+/-0,5 мм. Со??ы?а т?зімді полистиролдан дайындал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия- изготовителя в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре + 25°С.)