РК-ИМН-5№011325

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2018

Дата истечения

28.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011325

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС- ФАКТОР)

Торговое название каз

Сарысудан (плазмадан) немесе жаңа алынған қаннан С гепатиті вирусына антиденелерді иммунохроматографиялық анықтауға арналған реагенттер жинағы (ИХТ-анти-СГВ-ФАКТОР)

Назначение

для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР)

Область применения

Клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I-круглое; II-прямоугольное (тестовая зона), с двумя маркировками: Т (Test) -ближе к круглому окошку, и С (Control)- ближе к верхней части прямоугольного окошка. Пипетка из прозрачного бесцветного пластика с баллонообразным расширением на одном конце. Реагент для разведения -прозрачная бесцветная жидкость. Скарификатор - прямоугольная полоска из стали серого цвета, с одного края которой расположено заостренное копье прямоугольно формы. Салфетка прямоугольной формы из влажной бумаги белого цвета. Набор ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in-vitro в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором исследуемый образец абсорбируется поглощающим участком планшета. Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 2,0 МЕ/мл антител к ВГС, Время проведения анализа -10 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Пластиктен жасал?ан тікб?рышты пішінді планшет, а? т?сті, екі са?ылауымен: I- д??гелек, II-тікб?рышты (тестілік аума?), екі та?балануымен: Т (Test) -д??гелек са?ылау?а жа?ын, ж?не С (Control)- тікб?рышты са?ылауды? жо?ар?ы б?лігіне жа?ын. Бір ?шында баллон т?різді ке?ейтілген м?лдір т?ссіз пластиктен жасал?ан тамшуыр. С?йылту?а арнал?ан реагент - м?лдір т?ссіз с?йы?ты?. ИХТ-анти-СГВ- ФАКТОР жина?ы иммунохроматографиялы? талдау т?сілімен сарысудан (плазмадан ) немесе жа?а алын?ан ?аннан С гепатиті вирусына (СГВ) антиденелерді? болуын бір сатылы жылдам сапалы in-vitro аны?тау?а арнал?ан. Аны?тау зерттелетін ?лгісі планшетті? сі?іргіш б?лігіне сі?етін иммунохроматографиялы? талдау т?сіліне негізделген. Аны?тау сезімталды?ы (аны?талатын е? аз концентрациясы) СГВ-ге 2,0 ХБ/мл антиденелерді ??райды, талдауды ж?ргізу уа?ыты - 10 минут. Скарификатор - с?р т?сті болаттан жасал?ан тік б?рышты жола?,оны? бір жа?ынан тікб?рышты пішінді ?шкір істік орналас?ан. С?рткі а? т?сті дым?ыл ?а?аздан тікб?рышты пішінде жасал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения