РК-ИМН-5№005726

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005726

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005726

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нож офтальмологический, стерильный, однократного применения с углом заточки 15°, 22.5°, 30° и 45°

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын офтальмологиялық пышақ, қайралу бұрышы 15°, 22.5°, 30° және 45°

Назначение

Для выполнения хирургических разрезов в процессе проведения хирургических офтальмологических процедур.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножи офтальмологические, стерильные, однократного применения с углом заточки 15 град, 22.5 град, 30 град и 45 град состоят из двух частей - режущего лезвия и рукоятки. Лезвие изготовлено из нержавеющей стали (качества 420) (SS). Рукоятки изготавливают из поликарбоната. Все ножи предназначены только для одноразового применения, и стерильно упакованы в блистерную упаковку.Данные ножи предназначены для выполнения разрезов, туннелей, карманов в процессе проведения офтальмологических хирургических процедур.Ножи офтальмологические имеют односторонний режущий край. Заточка лезвия выполнена под углом 15°, 22.5°, 30° или 45°. Уникальный дизайн позволяет использовать данные ножи для выполнения склеральных, лимбальных разрезов, парацентезов, а также для широкого спектра других хирургических манипуляций, применяемых в офтальмохирургии.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді бір рет қолданылатын офтальмологиялық пышақ, қайралу бұрышы 15°, 22.5°, 30° және 45° екі бөліктен - кескіш жүзден және тұтқадан тұрады. Жүзі тот баспайтын (сапасы 420) (SS) болаттан дайындалады. Тұтқаларды поликарбонаттан немесе ABS-тен дайындайды. Барлық пышақтар тек бір рет қолдануға арналған, блистерлі қаптамамен стерильді қапталған. Бұл пышақтар офтальмологиялық хирургиялық емшаралар жүргізу кезінде тіліктер, туннельдер, қалталар салуға арналған. Офтальмологиялық пышақтардың бір жағының кескіш жиегі бар. Жүзінің қайралуы 15°, 22.5°, 30° немесе 45° бұрышпен орындалған. Бірегей дизайны бұл пышақтарды аққабық, лимбальді тіліктердің, парацентездерді, сондай-ақ офтальмохирургияда қолданылатын басқа хирургиялық манипуляциялардың кең ауқымын орындауға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.