РК-МТ-7№008279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008279
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппарат для искусственной вентиляции легких для детей и новорожденных пациентов Babylog VN500
Торговое название каз
Балалар мен жаңа туған нәрестелерге арналған Babylog VN500 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Предназначен для использования для новорожденных пациентов и детей.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Под основным функционированием аппарата подразумевается управляемая и контролируемая вентиляция легких пациента, при которой используются определенные пользователи настройки функции мониторинга: -минимальный поток дыхательной смеси, максимальное давление в дыхательных путях, минимальная и максимальная концентрация О2 в дыхательной смеси.
Краткая техническая характеристика каз
Аппараттың негізгі қызмет етуі пациенттің өкпесін бақыланатын және басқарылатын желдету болып табылады, онда мониторингілеу функциясын ретке келтірудің белгілі бір пайдаланушылары қолданады: -тыныс алу қоспасының ең төменгі ағыны, тыныс алу жолдарындағы ең жоғары қысым, тыныс алу қоспасындағы ең төменгі және ең жоғары О2 концентрациясы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702020 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской. |