РК-МТ-7№002821

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002821

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80-"Никор"в комплекте с электродами

Торговое название каз

Электрохирургиялық автономды ЭХВЧ-80-"Никор" скальпель-коагуляторы электродтармен жиынтықта

Назначение

Аппарат предназначен для коагуляции и рассечения тканей и кровеносных сосудов по монополярной и биполярной методикам с использованием токов высокой частоты во всех случаях, где требуется быстрая остановка кровотечения, или объемный разогрев тканей. При воздействии также происходит стерилизующий эффект.

Область применения

Аппарат используется в общей хирургии, гинекологии, косметологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат обеспечивает ограничение максимального выходного напряжения по каналам КОАГУЛЯЦИЯ МОНО - не более 205 В ± 20% КОАГУЛЯЦИЯ БИ - не более 160 В ± 20% КОАГУЛЯЦИЯ ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ - не более 2000 В ± 20%. Номинальная (предельная) выходная мощность по каналам КОАГУЛЯЦИЯ МОНО - 80 - 20% Вт. КОАГУЛЯЦИЯ БИ - 80 - 20% Вт. КОАГУЛЯЦИЯ ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ - 80 - 20% Вт. Аппарат имеет внутренний источник питания - аккумулятор, обеспечивающий автономную работу прибора. В комплект аппарата входит зарядное устройство, которое позволяет заряжать внутренний источник питания (аккумуляторную батарею), а также работать от электросети, дозаряжая аккумулятор, во время перерывов в работе врача. Электропитание зарядного устройства - 220 В, 50 Гц. Аппарат работает от сети через зарядное устройство. Потребляемая мощность при работе от сети не более 110 Вт. Масса аппарата - не более 5,3 кг с комплектом инструмента. Частота выходного напряжения - 440000 Гц, форма напряжения - трапеция. Параметры устройства подающего звуковые сигналы: - при включении режимов уровень звука не менее 65 дБА на частоте (1000 ± 50) Гц. - при наличии одного из сигналов "АВАРИЯ" (обрыв нейтрального электрода, разряд аккумулятора) звуковой сигнал имеет прерывистый характер с уровнем звука не менее 40 дБА на частоте (1000 ± 200) Гц. АППАРАТ относится к изделиям класса I при подключенном зарядном устройстве, изделиям с внутренним источником питания и по степени защиты от поражения электрическим током к изделиям типа СF по ГОСТ Р 50267.0. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 2б по ГОСТ Р 51609-2000. АППАРАТ обеспечивает - ограничение тока при коротком замыкании, - блокировку подачи рабочего напряжения при обрыве цепи нейтрального электрода, - схему автоматического ограничения мощности на заданном уровне.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат КОАГУЛЯЦИЯ МОНО каналдары бойынша е? жо?ары шы?ыс кернеу шектеуді ?амтамасыз етеді - 205 В ± 20% к?п емес КОАГУЛЯЦИЯ БИ - 160 В ± 20% к?п емес ЖО?АРЫ ВОЛЬТТІ КОАГУЛЯЦИЯ - 2000 В ± 20% к?п емес. Номиналды? (шектік) шы?ыс ?уаты КОАГУЛЯЦИЯ МОНО каналдары бойынша - 80 - 20% Вт. КОАГУЛЯЦИЯ БИ - 80 - 20% Вт. ЖО?АРЫ ВОЛЬТТІ КОАГУЛЯЦИЯ - 80 - 20% Вт. Аппаратты? ішкі ?уат к?зі бар - аккумулятор, ол ??ралды? автономды? ж?мысын ?амтамасыз етеді. Аппаратты? жиынты?ына зарядтау ??рыл?ысы кіреді, ол ішкі ?уат к?зін ?уаттандырады (аккумуляторлы? батареяны), сондай-а? электр желісінен ж?мыс істеуге м?мкіндік береді, д?рігер ж?мысыны? ?зілісі кезінде аккумуляторды толы? зарядтайды. зарядтау ??рыл?ысыны? электр ?уаты - 220 В, 50 Гц. Аппарат зарядтау ??рыл?ысы ар?ылы желіден ж?мыс істейді. Желіден ж?мыс істеу кезіндегі т?тынылатын ?уаты 110 Вт к?п емес. Аппаратты? салма?ы - ??ралды? жиынты?ымен 5,3 кг-ден аспайды. Шы?ыс кернеу жиілігі - 440000 Гц, кернеу т?рі - трапеция. Дыбыс сигналдарын беретін ??рыл?ы параметрлері: - режимдерді ?ос?ан кезде дыбыс де?гейі жиілікте 65 дБА кем емес (1000 ± 50) Гц. - "АВАРИЯ" сигналдарыны? бірі бол?ан кезде (бейтарап электродты? ?зілуі, аккумулятор разряды) дыбыс сигналы (1000 ± 200) Гц жиілікте 40 дБА кем емес дыбыс де?гейімен ?зік-?зік сипатта болады. АППАРАТ зарядтау ??рыл?ысы ?осылып т?р?ан кезде 1 класты б?йым?а, ішкі ?уат к?зі бар б?йымдар?а ж?не электр тогымен за?ымдалудан ?ор?ау д?режесі бойынша СF МемСТ бойынша Р 50267.0 типті б?йымдар?а жатады. ?олдануды? потенциалды ?аупіне байланысты - 2б МемСТ бойынша Р 51609-2000. АППАРАТ ?ыс?а т?йы?тал?ан кезде шектеуді - бейтарап электродты? тізбегі ?зілгенде ж?мыс кернеуін беруді б??аттауды - берілген де?гейде ?уаттылы?ты автоматты шектеу сызбасын ?амтамасыз етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение устройства на открытом воздухе или вне упаковки не допускается