РК-МТ-5№017810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017810
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2018
Дата истечения
02.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017810
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Светильники операционные хирургические серии Q-Flow в вариантах исполнения: Q-Flow Solo; Q-Flow Duo; Q-Flow Duo 320; Q-Flow Trio
Торговое название каз
Q-Flow сериясының операциялық хирургиялық шамдары, орындалу нұсқалары Q-Flow Solo; Q-Flow Duo; Q-Flow Duo 320; Q-Flow Trio
Назначение
Предназначены для использования во время осмотров хирургических операций, при проведении которых требуются высокий уровень освещенности
Область применения
Операционные и процедурные отделения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Динамическая компенсация препятствий (DOC™);
Интуитивное стерильное управление светильником (Intueri™);
Оптимизированный дизайн для ламинарных систем (Q-OptiFlow™);
Зеленая фоновая подсветка;
Интуитивный пользовательский интерфейс; Глубокий свет.
Электрозащищенность: оборудование класса I;
Влагозащита IP 20;
Входное напряжение: 100-240В ;
Диапазон частот переменного тока
50-60Гц;
Предохранители:
- Блок электропитания:
Первичный T2A H/250V, 2 шт. Вторичный F6.3A L/250V, 2 шт.
- Внутренние предохранители Q-Flow: F6.3A L/125V, 3 шт.;
Характеристики радиосвязи:
- полоса частот 2.4 ГГц;
- макс. излучаемая мощность 1мВт
Краткая техническая характеристика каз
Кедергілерді? динамикалы? компенсациясы (DOC™);
Шыра?данмен интуитивті стерильді бас?ару (Intueri™);
Ламинарлы? ж?йелерге арнал?ан о?тайландырыл?ан дизайн (Q-OptiFlow™);
Жасыл фонды? жары?тандыру;
Интуитивті пайдаланушы интерфейсі; аса жары?
Электр ?ауіпсіздігі: I класты жабды?тары;
Ыл?алдан ?ор?ау IP 20;
Кіріс кернеуі: 100-240В ;
Ауыспалы ток жиілігі диапазоны 50-60Гц;
Са?тандыр?ыштар:
- Электр ?уат блогы:
Бастап?ы T2A H / 250V, 2 дана. ?осымша F6.3A L / 250V, 2 дана.
- Ішкі са?тандыр?ыштар Q-Flow: F6.3A L / 125V, 3 дана.;
Радиобайланыс сипаттамалары:
- жиілік жола?ы2.4 ГГц; - е? жо?ары с?улелендіру ?уаты 1мВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |