РК-МТ-5№017808

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017808

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2018

Дата истечения

02.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017808

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Zeus-50, Zeus-130S

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық стерилизатор Zeus-50, Zeus-130S

Назначение

Используется для стерилизации медицинских изделий при низкой температуре путем испарения перекиси водорода для создания радикалов и генерации плазменного газа для активации паров перекиси водорода. Для стерилизации различных материалов и инструментов.

Область применения

Лечебные учреждения, стерилизационные отделения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Низкотемпературный плазменный стерилизатор Zeus-50: Габаритные размеры системы (с тележкой): 540 мм X 1460 мм X 850 мм. Габаритные размеры камеры: 340 мм X 240 мм X 670 мм. Полезный объем: 50 л. Время процесса стерилизации: от 25 мин до 45 мин. Электропитание: 220-230В, однофазное, 50/60 Гц. Низкотемпературный плазменный стерилизатор Zeus-130S: Габаритные размеры системы (с тележкой): 720 мм х 1 640 мм х 900 мм. Габаритные размеры камеры: 420 х 420 х 760 мм. Полезный объем: 130л. Время процесса стерилизации: от 25 мин до 55 мин. Электропитание: 220-230В, однофазное, 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Т?мен температурада?ы плазмалы? стерилизатор Zeus-50: Ж?йені? габариттік ?лшемдері (арбамен): 540 мм X 1460 мм X 850 мм. Камераны? габариттік ?лшемдері: 340 мм X 240 мм X 670 мм. Пайдалы к?лем: 50 литр. Стерилизациялау уа?ыты: 25 минуттан 45 минут?а дейін. ?уат к?зі: 220-230 В, бір фазалы, 50/60 Гц. Т?мен температуралы плазмалы? стерилизатор Zeus-130S: Ж?йені? габариттік ?лшемдері (троллейбуспен): 720 мм x 1,640 мм x 900 мм. Камераны? габариттік ?лшемдері: 420 x 420 x 760 мм. Пайдалы к?лем: 130 литр. Стерилизациялау уа?ыты: 25 минуттан 55 минут?а дейін. ?уат к?зі: 220-230 В, бір фазалы, 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортировки и хранения: Диапазон температуры: +5°С ~ +40°С Относительная влажность: ?80% Диапазон колебания напряжения сети: ±10% от номинального показателя

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.