РК-МТ-5№017813
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017813
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.05.2018
Дата истечения
02.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017813
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 г.
Торговое название
Светильник хирургический передвижной Q-Flow Mobile
Торговое название каз
Хирургиялық жылжымалы Q-Flow Mobile шырағданы
Назначение
Предназначены для использования во время осмотров хирургических операций, при проведении которых требуются высокий уровень освещенности
Область применения
Операционные и процедурные отделения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Динамическая компенсация препятствий (DOC™);
Интуитивное стерильное управление светильником (Intueri™);
Оптимизированный дизайн для ламинарных систем (Q-OptiFlow™);
Зеленая фоновая подсветка;
Интуитивный пользовательский интерфейс;
Глубокий свет;
Влагозащита IP 20;
•Предохранители: 2 х Т6,3 AL 250В
•2 х свинцовая кислота, не требующая технического обслуживания, 24В / 18 А, последовательное соединение
•Автоматическая перезарядка и техническое обслуживание, когда сетевой кабель подсоединен и сетевой выключатель включен.
•Диапазон входного напряжения 100-240 / 50-60 Гц В
Краткая техническая характеристика каз
Кедергілерді? динамикалы? компенсациясы (DOC™);
Шыра?данды интуитивті стерильді бас?ару (Intueri™);
Ламинарлы? ж?йелер ?шін о?тайландырыл?ан дизайн (Q-OptiFlow™);
Жасыл фон жары?ы;
Интуитивті пайдаланушы интерфейсі;
Тере? жары?;
Ыл?алдан ?ор?ауIP 20;
• Са?тандыр?ыштар: 2 х Т6,3 AL 250В
•2 ?ор?асын ?ыш?ылы, техникалы? ?ызмет к?рсетуді ?ажет етпейді, 24V / 18A, бірізді ?осылым
• Желілік кабель іске ?осылып, желілік ажырат?ыш іске ?осыл?ан кезде автоматты т?рде ?айта зарядтау ж?не техникалы? ?ызмет к?рсету.
• Кіріс кернеуіні? диапазоны 100-240 / 50-60 Гц В ~
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 981081 | Система для освещения операционной | Совокупность приборов, которые представляют собой специализированные источники света для освещения места хирургического вмешательства. Обычно система состоит из комбинации световых головок одного или разных размеров или сочетания светильников для операционной и смотровой/процедурной (с общепринятым названием - сателлиты), которые устанавливаются на независимой вращающейся уравновешенной дуге, которая позволяет расположить светильник в любом месте. Система обычно монтируется на потолок операционной и может содержать камеры, видеодисплеи или другие приборы |