РК-МТ-5№017814
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017814
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2018
Дата истечения
03.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017814
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стоматологическая рентгеновская система Rotograph, варианты исполнения: Стоматологическая цифровая рентгеновская система Rotograph EVO D, Rotograph EVO 3D, Rotograph Prime, Rotograph Prime 3D; Стоматологическая аналоговая рентгеновская система Rotograph EVO
Торговое название каз
Rotograph стоматологиялық рентген жүйесі, орындалу нұсқалары: Rotograph EVO D, Rotograph EVO 3D, Rotograph Prime, Rotograph Prime 3D стоматологиялық цифрлық рентген жүйесі; Rotograph EVO стоматологиялық аналогтық рентген жүйесі
Назначение
Для получения панорамных, томографических и цефалометрических, объемных двухмерных и трехмерных рентгеновских снимков зубочелюстной анатомии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокое напряжение 60 - 70 кВ;
анодный ток 2 - 7.1 мА;
фокусное пятно 0,5 мм;
вес 62 кг;
ток питания 220-240В / 110-120В
± 10% однофазная.
Высокое напряжение 60 - 86 кВ;
анодный ток 2 - 12.5 мА;
фокусное пятно 0,5 мм;
вес 67 кг;
ток питания 220-240В / 110-120В
± 10%, однофазная.
Высокочастотный генератор, 200 кГц, постоянный потенциал; высокое напряжение 60 - 86 кВ;
анодный ток 6 – 12 мА;
фокусное пятно 0,5 мм;
вес Pan 147 кг, Ceph 167 кг;
ток питания 220-240В / 110-120В
± 10%, однофазная, 50/60Гц.
Высокочастотный генератор, 200 кГц, постоянный потенциал; высокое напряжение 60 – 86 кВ;
анодный ток 6 – 12 мА;
фокусное пятно 0,5 мм;
вес Pan 147 кг, Ceph 167 кг;
ток питания 220-240В / 110-120В
± 10%, однофазная, 50/60Гц.
Высокочастотный генератор, 200 кГц, постоянный потенциал; высокое напряжение 60 - 86 кВ;
анодный ток 6 – 12 мА;
фокусное пятно 0,5 мм;
вес Pan +3D 161кг, Ceph 186кг;
ток питания 220-240В / 110-120В
± 10%, однофазная, 50/60Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Жо?ары кернеу 60 - 70 кВ;
анодты? ток 2 - 7,1 мА;
фокусты? н?кте 0,5 мм;
салма?ы 62 кг;
?уат алу тогы 220-240 В / 110-120 В
± 10% бір фазалы.
Жо?ары кернеу 60 - 86 кВ ;
анодты? ток 2 - 12,5 мА;
фокусты? н?кте 0,5 мм;
салма?ы 67 кг;
?уат алу тогы 220-240 В / 110-120 В
± 10%, бір фазалы.
Жо?ары жиілікті генератор, 200 кГц, т?ра?ты потенциал; жо?ары кернеу 60 - 86 кВ;
анодты ток 6 - 12 мА;
фокусты? н?кте 0,5 мм;
салма?ы 147 кг, 163 кг Ceph;
?уат алу тогы 220-240 В / 110-120 В
± 10%, бір фазалы, 50/60 Гц.
Жо?ары жиілікті генератор, 200 кГц, т?ра?ты потенциал; жо?ары кернеу 60 - 86 кВ;
анодты ток 6 - 12 мА;
фокусты? н?кте 0,5 мм;
салма?ы 147 кг, 163 кг Ceph;
?уат алу тогы 220-240 В / 110-120 В
± 10%, бір фазалы, 50/60 Гц.
Жо?ары жиілікті генератор, 200 кГц, т?ра?ты потенциал; жо?ары кернеу 60 - 86 кВ;
анодты ток 6 - 12 мА;
фокусты? н?кте 0,5 мм;
салма?ы + 3D 161 кг, Ceph 186 кг;
?уат алу тогы 220-240 В / 110-120 В
± 10%, бір фазалы, 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный режим транспортировки и хранения: - 20° - +70°
Относительная влажность (транспортировка и хранение: <95% без конденсации
Минимальное атмосферное давление (транспортировка и хранение): 630гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 313990 | Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы. |