РК-ИМН-5№017817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2018
Дата истечения
03.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017817
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы дентальные
Торговое название каз
Дентальді инелер
Назначение
Игла предназначена для инъекции жидких анестезирующих веществ при стоматологических манипуляциях. Используются совместно с устройствами для проведения инъекций
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла имеет трехгранную заточку, что позволяет минимизировать болезненные ощущения и упрощает процедуру инъекции. Силиконизированное покрытие снижает сопротивление потоку вводимого раствора, супертонкая стенка иглы позволяет создавать эффективный поток вводимого лекарственного препарата. Стерилизовано этиленоксидом. Апирогенно. Не токсично. Для одноразового использования. Стерилизация - этиленоксидом. Срок годности - 5 лет с момента стерилизации. Не применять после истечения срока годности
Краткая техническая характеристика каз
Инені? ?шы ?ш?ырлы болады, ол ауыру сезімін азайту?а к?мектеседі ж?не инъекция емшарасын же?ілдетеді. Силикондал?ан жабындары енгізілетін ерітінді а?ымы ?арсылы?ын т?мендетеді, инені? ?абыр?асы енгізілетін д?рілік препаратты? тиімді а?ымын же?ілдетуге к?мектеседі. Этилен тоты?ымен стерилизацияланады. Апирогенді. Уытты емес. Бір рет пайдалану?а арнал?ан. Стерилизациялау - этилен тоты?ымен. Жарамдылы? мерзімі - стерилизацияла?ан с?ттен бастап 5 жыл. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 931959 | Игла для стоматологического шприца, одноразового использования | Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это изделие одноразового использования. |