РК-ИМН-5№017833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017833
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2018
Дата истечения
05.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017833
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Хирургический стерильный натуральный нерассасывающийся шовный материал Шелк однократного применения с иглой и без иглы
Торговое название каз
Инесі бар және инесіз бір рет қолданылатын табиғи хирургиялық стерильді сіңірілмейтін Жібек тігіс материалы
Назначение
Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный хирургический материал – ШЕЛК, нить натуральная шелковая, не рассасывающаяся, стерильная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6); длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Жібек хирургиялы? тігіс материалы - таби?и жібек жіп, ?ара т?сті, сі?ірілмейтін, стерильді; 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6) шартты н?мірлерімен (метрлік ?лшемдерімен); 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 ше?берінде иілуімен ж?не тікелей шаншитын, тесетін, кері тесетін, таперкатты (шаншып-тесетін), шпательді бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен, 1 см ?адаммен, 15-тен 300 см-ге дейінгі жіп ?зынды?ымен немесе инесіз 1 см ?адаммен 150-ден 35000 см-ге дейінгі жіп ?зынды?ымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 5 до 30°C в месте, в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723760 | Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная | Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования. |