РК-ИМН-5№017832

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017832

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2018

Дата истечения

05.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017832

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хирургический стерильный синтетический нерассасывающийся шовный материал РУМАСАН однократного применения с иглой и без иглы

Торговое название каз

Инесі бар және инесіз бір рет қолданылатын хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілмейтін РУМАСАН тігіс материалы

Назначение

Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный хирургический материал – РУМАСАН, нить из полиэтилентерафталата и этиленгликоля, покрытая специальным материалом — полибутилатом, плетеная, не рассасывающаяся, стерильная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6), 5 (7), 6 (8); длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы.

Краткая техническая характеристика каз

РУМАСАН хирургиялы? тігіс материалы - полиэтилентерафталаттан ж?не этиленгликольден жасал?ан жіп, арнайы материал - полибутилатпен ?аптал?ан, ?рілген, боял?ан немесе боялма?ан, сі?ірілмейтін, стерильді, 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6), 5 (7), 6 (8) шартты н?мірлерімен (метрлік ?лшемдерімен); 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 ше?берінде иілуімен ж?не тікелей шаншитын, тесетін, кері тесетін, таперкатты (шаншып-тесетін), шпательді бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен, 1 см ?адаммен, 15-тен 300 см-ге дейінгі жіп ?зынды?ымен немесе инесіз 1 см ?адаммен 150-ден 35000 см-ге дейінгі жіп ?зынды?ымен

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5 до 30°C в месте, в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
709589	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить	Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.