РК-ИМН-5№017831
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017831
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2018
Дата истечения
05.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017831
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Хирургический стерильный синтетический рассасывающийся шовный материал РУМАКРИЛ РАПИД однократного применения с иглой и без иглы
Торговое название каз
Инесі бар және инесіз бір рет қолданылатын хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін РУМАКРИЛ РАПИД тігіс материалы
Назначение
Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный хирургический материал – РУМАКРИЛ РАПИД нить быстро рассасывающаяся сополимерная (Glycolide 90% + L-lactide 10%) плетеная, с покрытием, стерильная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5); длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы.
Краткая техническая характеристика каз
РУМАКРИЛ РАПИД хирургиялы? тігіс материалы - сополимерлі (Glycolide 90% + L-lactide 10%) жылдам сі?ірілетін, ?рілген, жабынымен жіп, к?лгін, стерильді, 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5) шартты н?мірлерімен (метрлік ?лшемдерімен); 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 ше?берінде иілуімен ж?не тікелей шаншитын, тесетін, кері тесетін, таперкатты (шаншып-тесетін), шпательді бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен, 1 см ?адаммен, 15-тен 300 см-ге дейінгі жіп ?зынды?ымен немесе инесіз 1 см ?адаммен 150-ден 35000 см-ге дейінгі жіп ?зынды?ымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 5 до 30°C в месте, в сухом, защищенном от света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259125 | Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить | Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |