РК-ИМН-5№017829

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017829

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.05.2018

Дата истечения

05.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017829

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Хирургический стерильный синтетический рассасывающийся шовный материал РУМАКРИЛ ПЛЮС однократного применения с иглой и без иглы

Торговое название каз

Инесі бар және инесіз бір рет қолданылатын хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін РУМАКРИЛ ПЛЮС тігіс материалы

Назначение

Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный хирургический материал – РУМАКРИЛ ПЛЮС, нить рассасывающаяся сополимерная (Glycolide 90% + L-lactide 10%) плетеная, с покрытием облегчающим проведение нити (из лактида, гликолида и стеарата кальция), с импрегнацией антисептиком триклозаном для наиболее эффективной профилактики раневой инфекций, фиолетовая, стерильная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5); длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялы? тігіс материалы-РУМАКРИЛ ПЛЮС, сополимерлі сі?ірілетін жіп (Glycolide 90% + L-lactide 10%), ?рілген, жіпті? ?ткізгіштігін же?ілдететін жабынмен (лактидтен, гликолидтен ж?не кальций стеаратынан), жара инфекциясыны? ?серлі профилактикасы ?шін триклозан антисептигімен импрегнациялан?ан, к?лгін, стерильді, шартты н?мірлері (метрлік ?лшемдері): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5); жіпті? ?зынды?ы 15-тен 300 см-ге дейін адымы 1 см бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен: т?йрегіш, кескіш, кері-т?йрегіш, таперкатты (т?йрегіш-кескіш), шпательді, ше?берді? иіні бойынша 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 болып келетін ж?не тура немесе жіпті? ?зынды?ы 150-тен 35000 см-ге дейін адымы 1 см инесіз жіп.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5 до 30°C в месте, в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
376994	Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, антибактериальная	Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.