РК-ИМН-5№017828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2018
Дата истечения
05.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Имплантаты ягодичные силиконовые Motiva Implant Matrix GlutealArmonic SILKSURFACE/ Motiva Implant Matrix GlutealArmonic SILKSURFACE with Qid
Торговое название каз
Силиконнан жасалған Motiva Implant Matrix GlutealArmonic SILKSURFACE/ Motiva Implant Matrix GlutealArmonic SILKSURFACE with Qid бөксе имплантаттары
Назначение
Предназначены для эстетического или восстановительного объемного увеличения ягодичной области
Область применения
Пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные силиконовые имплантаты Motiva Implant Matrix GlutealArmonic SILKSURFACE для увеличения / восстановления ягодичной области, изготовленные из последовательных сшитых слоев силиконового эластомера и технологии с низкой диффузионной барьерной оболочкой, которые обеспечивают имплантам прочность, эластичность и целостность. Все имплантаты состоят из описанной оболочки, патча и высоковязкой и высокоэластичной формулы запатентованного силиконового геля.
Оболочка заполнена силоксановым полимером, отвержденным платиной.
Так же выпускаются имплантаты с радиочастотным микро-транспондером, который помещается в организм человека с ягодичными имплантатами, который позволяет медицинским учреждениям надежно и точно получать информацию о ягодичных имплантатах наружно, в момент осмотра.
Краткая техническая характеристика каз
Motiva Implant Matrix GlutealArmonic SILKSURFACE стерильді силикон имплантаттар б?ксе аума?ын ?л?айту?а / ?алпына келтіруге арнал?ан, силикон эластомерді? бірізді тігілген ?абаттарынан ж?не т?менгі диффузиялы? б?геттік ?абы?ы бар технологиямен дайындал?ан, олар имплантаттар?а беріктікті, созыл?ышты?ты ж?не б?тіндікті ?амтамасыз етеді. Барлы? имплантаттар сипаттал?ан ?абы?тан, патчтен ж?не патенттелген силикон гельді? т?т?ырлы?ы жо?ары ж?не созыл?ышты?ы жо?ары формуладан т?рады.
?абы?ы платинамен ?атырыл?ан силоксан полимермен толтырыл?ан.
Сонымен ?атар, адам организміне б?ксе имплантаттарымен салынатын радиожиіліктегі микро-транспондері бар имплантаттар шы?арылады, ол медицина мекемелерінде тексерілген с?тте б?ксе имплантаттары туралы сырттай на?ты а?парат алып отыру?а м?мкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 109944 | Материал для реконструкции тканей силиконовый в форме бруска | Нестерильный кусок твёрдого силиконового эластомера, обычно подвергаемый формовке в соответствии с анатомией пациента и последующей имплантации после стерилизации с целью реконструкции тканей в процессе восстановительной или пластической хирургической операции. Он обычно выпускается в форме куба с прямоугольным сечением или с криволинейными поверхностями. Заготовка может обтачиваться или обрезаться под нужный размер и форму для различных реконструктивных или косметических процедур пластической хирургии на мягких и костных тканях, а также для изготовления эндопротезов (например, подбородка или скулы). Это изделие одноразового использования. |