РК-МТ-5№017834

РК-МТ-5№017834

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.05.2018
Дата истечения
05.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017834
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) с иглой для проб капиллярной крови Roller, в следующих исполнениях: Roller 10 Plus Needle и Roller 20 Plus Needle
Торговое название каз
Эритроциттердің (СОЭ) шөгу жылдамдығын анықтауға арналған капиллярлық қан сынамаларын алатын инелерімен Roller автоматты анализаторы, мына орындалымдарда: Roller 10 Plus Needle және Roller 20 Plus Needle
Назначение
Анализатор предназначен для профессионального использования в области In Vitro диагностики. Закрытый автоматический анализатор ROLLER10, предназначен для определения СОЭ цельной крови из первичных пробирок (вакутейнеры с ЭДТА) при постоянной температуре 37С
Область применения
Клинические лаборатории.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны - 650 нм. Параметры регистрации сигнала - 1000 считываний за 20 секунд. Термостатирование: на борту 37°С. Параметры перемешивания пробы: скорость 60, 32 и 23 RPM, с количеством вращений от 2 до 1000. Используемые пробирки - объемом 3 мл (например, как 3 мл 13x75 мм Vacutainer® производства BD или Bio-one производства Greiner, или другие 3 мл пробирки, с диаметром 13 мм и высотой от 81 до 95 мм с крышкой), педиатрические пробирки. Тип анализируемой пробы - пробы цельной крови с ЭДТА в качестве антикоагулянта, педиатрические пробы. Мертвый объем 1 мл. Рабочий объем пробы 175 мкл (первые две пробы по 225 мкл). Вместимость до 10 проб. Производительность 60 проб/час. Время до первого результата 5 мин. Ед/измерения - мм/ч в диапазоне от 2 до 120 мм/ч. Температура: +10 до +30 °C. Влажность: 15-85% (без конденсата). Расходные материалы: термобумага, смарт-карты с тест-единицами, латексные контроли. Напряжение: 85 - 264 В. Потребляемая мощность: 132 Вт Max. Частота: 47 или 63 Гц ± 2Гц. Размер: 240 x 380 x 450 мм. Масса: 13 кг. Классификация: Класс I (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5). Теплоотдача: приблизительно 785 Вт/час. Прибор CE сертифицирован. Согласно директиве 98/79 CE для приборов в области In Vitro диагностики.
Краткая техническая характеристика каз
Тол?ын ?зынды?ы - 650 нм. Сигналдарды тіркеу параметрлері – 20 секундта 1000 о?иды. Термостаттау: бортында 37°С. Сынамаларды араластыру параметрлері: жылдамды?ы 60, 32 ж?не 23 RPM, айналу санымен 2-ден 1000-?а дейін. Пайдаланылатын пробиркалар – к?лемі 3 мл (мысалы, 3 мл 13x75 мм сия?ты Vacutainer® BD ?ндірісті немесе Bio-one - Greiner ?ндірісті , немесе бас?а 3 мл пробирка, диаметрі 13 мм ж?не биіктігі 81-ден 95 мм-ге дейін ?а?па?ымен), педиатриялы? пробиркалар. Тексерілетін сынамалар т?рі - антикоагулянт ретінде ЭДТА-мен жа?а алын?ан ?ан сынамасы, педиатриялы? сынамалар. ?лі к?лемі 1 мл. сынаманы? ж?мыс к?лемі 175 мкл (ал?аш?ы екі сынама 225 мкл-ден). Сыйымдылы?ы 10 сынама?а дейін. ?ндіргіштігі 60 сынама/са?ат. Ал?аш?ы н?тижеге дейінгі уа?ыты 5 мин. ?лшеу бірлігі - мм/с 2-ден 120 мм/с дейінгі диапазонда. Температурасы: +10-нан +30 °C-ге дейін. Ыл?алдылы?ы: 15-85% (конденсатсыз). Шы?ын материалдары: термо?а?аз, смарт-карта тест-бірліктерімен, латексті ба?ылаулар. Кернеуі : 85 - 264 В. Т?тынылатын ?уаты : 132 Вт Max. Жиілігі : 47 немесе63 Гц ± 2Гц. ?лшемі: 240 x 380 x 450 мм. Массасы: 13 кг. Жіктемесі: I класс (EN61010-1 - IEC 1010-1 - CEI 66-5). Жылу беру: шамамен 785 Вт/са?ат. CE ??ралыIn Vitro диагностика саласында?ы аспаптар?а арнал?ан 98/79 CE директивасына с?йкес сертификаттал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
264489 Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.