РК-МТ-7№008345

РК-МТ-7№008345

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.05.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008345
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100
Торговое название каз
Офтальмологиялық хирургиялық Visalis 100 жүйесі
Назначение
Проведение офтальмологических операций
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Адаптивный контроль мощности (АРС) для получения предсказуемых хирургических и визуальных результатов. - Система защиты от всплесков (Surge Security System) для стабилизации передней камеры. - Полностью закрытая система без внутренних трубопроводов для максимальной стерильности. Технические характеристики: Размеры: 193х400х405 мм; Вес: 13.0 кг. Ирригация: - Подача жидкости под действием силы тяжести; давление в глазе определяется по высоте ирригационного источника; - Электромагнитный клапанный элемент. Всасывание: - Перистальтический аспирационный насос; - Диапазон вакуума - от 5 до 500 мм рт. ст.; - Расход - от 2 до 50 см3/мин; - Время возрастания аспирации - от 0.5 до 12 с. Факоэмульсификация: - Пьезоэлектрический инструмент с прибл. 40 кГц; - Управление с панели или линейное управление мощностью ультразвука при помощи педального выключателя. Витректомия: - Регулируемая скорость резки - от 60 до 700 разрезов в минуту; - Имеется режим одиночной резки. Диатермия: - Регулируемая биполярная мощность - от 5 до 100%; - Линейное управление при помощи педального выключателя.
Краткая техническая характеристика каз
Болжамды хирургиялы? ж?не к?ріністік н?тижелер алу?а арнал?ан адаптивтік ?уатты ба?ыла?ыш. - Алды??ы камераны т?ра?тандыру?а арнал?ан ауыт?улардан ?ор?ау ж?йесі (Surge Security System). - Е? жо?ары стерильділік ?шін ішкі ??бырларсыз толы? жабы? ж?йе. Техникалы? сипаттары: ?лшемдері: 193х400х405 мм; Салма?ы: 13.0 кг. Ирригация: - С?йы?ты?ты ауырлы? к?ші к?мегімен жеткізу; к?зді? ?ысымы ирригациялы? к?з биіктігі бойынша аны?талады; - Электромагнитті клапанды элемент. Сорып алу: - Перистальтикалы? аспирациялы? сор?ы; - Вакуум ау?ымы – 5-тен 500 мм с.б. ; - Шы?ын - 2-ден 50 см3/мин; - Аспирацияны? ?су уа?ыты - 0.5 -тен 12 с дейін. Факоэмульсификация: - Пьезоэлектрлік ??рал, шамамен 40 кГц; - Панельден бас?ару немесе ультрадыбыс ?уатын педальмен ажырат?ыш к?мегімен желілік бас?ару. Витректомия: - Кесінді реттелмелі жылдамды?ы – минутына 60-тан 700 кесіндіге дейін; - Бір рет кесу режимі бар. Диатермия: - Реттелмелі биполярлы ?уаты - 5 бастап, 100% дейін; - Педальмен ажырат?ыш к?мегімен желілік бас?ару.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +45 °С . Беречь от влаги. Хранить вдали от солнечного света. Не использовать, если упаковка повреждена
код НМИРК Наименование Описание
372551 Система факоэмульсификации/витрэктомии Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, токов высокой частоты) через специальные рукоятки и наконечники, которые вводятся через разрез или разрезы в глазу для проведения процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, системы тампонады (например, силиконовое масло и воздух), устройства для диатермии, внутриглазного осветителя, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.