РК-МТ-7№008947
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008947
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2018
Дата истечения
11.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008947
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый ОУФд-01 "Солнышко"
Торговое название каз
ОУФд- 01 "Солнышко" ультракүлгін сәулелендіргіші
Назначение
Облучатель ультрафиолетовый ОУФд-01 "Солнышко" предназначен для лечебного и профилактического облучения детей в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в домашних условиях
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц. Облученность ОУФд-01: 1 При общем облучении на расстоянии 0,7м от облучаемой поверхности: не менее 0,04 Вт/м2; 2 При локальном облучении на срезе тубуса O5мм: не менее 0,8 Вт/м2;3 При локальном облучении на срезе тубуса O 15мм: не менее Потребляемая от сети питания мощность: не более 300 ВА. Время установления рабочего режима изделия не превышает 5 мин с момента загорания лампы облучателя. Изделие обеспечивает работу в течение 8 ч в сутки в циклическом режиме-10 мин. работа - 15 мин перерыв. Габаритные размеры облучателя ОУФд-01 не более 260х140х130 мм;
Краткая техническая характеристика каз
?уат кернеуі (220 ± 22) В, (50±0,5) Гц.
ОУФд-01 с?улелендірілу:
1 С?улелендіру беткейінен 0,7 м ?ашы?ты?та жалпы с?улелендірілген кезде: 0,04 Вт/м2 кем емес;
2 Тубусты? 05 мм кесіндісінде жергілікті с?улелендіру кезінде: 0,8 Вт/м2 кем емес;
3 Тубусты? 0 15 мм кесіндісінде жергілікті с?улелендіру кезінде: 0,8 Вт/м2 кем емес;
?уат желісінен т?тынылатын ?уаты 300 ВА к?п емес.
Б?йымны? ж?мыс режимін белгілеу уа?ыты с?улелендіргіш шамы жан?ан с?ттен бастап 5 минуттан аспайды.
Б?йым циклдік режимде т?улігіне 8 са?ат бойы ж?мыспен ?амтамасыз етеді -10 мин. ж?мыс - 15 мин ?зіліс.
ОУФд-01 С?улелендіргішті? габариттік ?лшемдері 260 х 140 х 130 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969364 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования | Устройство разработанное для домашнего использования и излучающее свет в ультрафиолетовом диапазоне обычно эксплуатируется самим пациентом/пользователем. Оно используется при дерматологических заболеваниях, например, для лечения псориаза. Это устройство – портативное. |