РК-ИМН-5№010645

РК-ИМН-5№010645

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010645
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-АМ»
Торговое название каз
Клиникалық материалдан ДНҚ бөліп алуға арналған «ДНҚ-сорб-АМ» реагенттер жиынтығы
Назначение
Комплект реагентов предназначен для выделения (экстракции) ДНК из соскобного материала и отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, ротоглотки, прямой кишки, конъюнктивы глаз, эрозивно-язвенных элементов слизистых и кожи, а также из образцов мочи человека для последующего исследования на возбудители ИППП и других инфекций органов репродукции методам ПЦР с использованием соответствующих комплектов реагентов производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в пяти формах комплектации. Формы 1 и 2 рассчитаны для выделения ДНК из 50 или 100 проб вклю-чая контроли. Форма 3 и 4 рассчитаны для выделения ДНК из 50 или 100 проб не включая контроли. Форма 5 рассчитана для оптовой комплектации наборов "ДНК-сорб-АМ Условия хранения: от +2°С до + 8°С. Срок годности: 9 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Жиынтықталым бес түрде шығарылады. 1 және 2 түрлері бақылауды қоса, 50 немесе 100 сынамадан ДНҚ бөліп алуға есептелген. 3 және 4 түрлері бақылауды қоспағанда 50 немесе 100 сынамадан ДНҚ бөліп алуға есептелген. 5-түрі "ДНК-сорб-АМ жинақтарын топтап жиынтықтауға есептелген. Сақтау шарттары: +2°С-ден + 8°С дейін. Жарамдылық мерзімі: 9 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Комплект реагентов хранить при температуре от 2 до 25°С, кроме ВКО комплексного, ВКО-FL и ОКО. ВКО комплексный, ВКО-FL и ОКО хранить при температуре от 2 до 8°С.
код НМИРК Наименование Описание
748465 Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.