РК-МТ-5№017854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2018
Дата истечения
11.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017854
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01-1 "Солнышко" с принадлежностями
Торговое название каз
Ультракүлгін кварцтық сәулелендіргіш, орындалу нұсқалары: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01-1 "Солнышко" керек-жарақтарымен
Назначение
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01-1 "Солнышко" с принадлежностями предназначен для общих и внутриполостных локальных облучений при воспалительных заболеваниях в отоларингологии в лечебных и лечебно-профилактических, санаторно-курортных учреждениях, а также на дому.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц.Облученность ОУФК-01: 1 При общем облучении на расстоянии 0,7м от облучаемой поверхности: не более 1,0 Вт/м2; При локальном облучении на срезе тубуса диаметром 5мм: не менее 0,8 Вт/м2; При локальном облучении на срезе тубуса диаметром 15мм: не менее 1,0 Вт/м2; Потребляемая от сети питания мощность: не более 300 ВА. Время установления рабочего режима изделия не превышает 1 мин с момента загорания лампы облучателя.
Изделие обеспечивает работу в течение 8 ч в сутки в циклическом режиме 30 мин. работа –5 мин. перерыв.
Габаритные размеры облучателя ОУФК-01 «Солнышко» 275х145х140 мм,
ОУФК-01-1 «Солнышко» 250 х195 х135 мм.Масса комплекта не более: 1,0 кг По электробезопасности облучатель относится к классу защиты II тип BF по ГОСТ Р 50267.0-92.Имеет встроенный таймер, обеспечивающий время лечебной процедуры в диапазоне от 1 до 30 мин. В момент окончания выставленного времени лечебной процедуры УФ-лампа должна погаснуть и прозвучать звуковой сигнал.
Краткая техническая характеристика каз
?уат кернеуі (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц.с?улеленуі ОУФК-01: С?улелену беткейінен 0,7м ?ашы?ты?та жалпы с?уле ?абылда?анда: 1,0 Вт/м2 к?п емес. Диаметрі 15 мм тубус кесіндісінде жергілікті с?улеленгенде: 0,8 Вт/м2 кем емес; Диаметрі 5 мм тубус кесіндісінде жергілікті с?улеленгенде: 1,0 Вт/м2 кем емес; ?уат желісінен т?тынылатын ?уаты: 300 ВА к?п емес. Б?йымны? ж?мыс режимін белгілеу уа?ыты с?улелену шамы жан?ан с?ттен бастап 1 минуттан аспайды.
Б?йым циклдік режимде т?улігіне 8 са?ат бойы ж?мысты ?амтамасыз етеді : 30 мин. ж?мыс –5 мин. ?зіліс.
ОУФК-01 «Солнышко» с?улелендіргішіні? габариттік ?лшемдері 275х145х140 мм,
ОУФК-01-1 «Солнышко» 250 х195 х135 мм. Жиынты? салма?ы : 1,0 кг к?п емес. Электр ?ауіпсіздігі бойынша с?улелендіргіш II ?ор?аныс класына жатады типі BF МемСТ Р 50267.0-92 бойынша. ендірілген таймері бар, 1-ден 30 минут?а дейінгі диапазонда емдеу шарасы уа?ытын ?амтамасыз етеді. Емдеу шарасыны? ?ойыл?ан уа?ыты ая?талу с?тінде УК- шам с?нуі тиіс ж?не дыбысты? сигнал беріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |