РК-ИМН-5№017866

РК-ИМН-5№017866

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2018
Дата истечения
16.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017866
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся антибактериальный материал MONOCRYL Plus (фиолетовый, неокрашенный), условным № 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1 длиной нити (см): 45, 70, 90 с атравматическими иглами
Торговое название каз
Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін бактерияға қарсы (күлгін, боялмаған) MONOCRYL Plus тігіс материалы, шартты № 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, жібінің ұзындығы (см): 45, 70, 90, жарақаттамайтын инелерімен
Назначение
Шовный материал MONOCRYL Plus антибактериальный предназначен для сопоставления мягких тканей и/или наложения лигатур в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал MONOCRYL Plus антибактериальный является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и е-капролактона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C2H2O2)m (С6H10O2)n. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал MONOCRYL Plus Антибактериальный содержит не более 2360 мкг/м антибактериального средства широкого спектра действия Irgacare‡ МР (триклозан). Шовный материал MONOCRYL Plus Антибактериальный поставляется окрашенным [фиолетовым красителем D&C № 2 (индекс цвета 60725)] и неокрашенным. Шовный материал MONOCRYL Plus Антибактериальный может иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или с КОНТРОЛИРУЕМЫМ ОСВОБОЖДЕНИЕМ (CONTROL RELEASE™), что позволяет освобождать иглу от нити, не отрезая последнюю.
Краткая техническая характеристика каз
Бактерия?а ?арсы MONOCRYL Plus тігіс материалы гликолид пен е-капролактонны? сополимерінен жасал?ан стерильді синтетикалы? сі?ірілетін моно талшы?ты тігіс материалы болып табылады. Полимерді? эмпирикалы? молекулалы? формуласы - (C2H2O2)m (С6H10O2)n. Полиглекапрон 25 сополимері антигендік ж?не пирогендік ?асиеттерге ие емес ж?не сі?ірілу кезінде тіндерді? болмашы реакциясын тудырады. Бактерия?а ?арсы MONOCRYL Plus тігіс материалыны? ??рамында Irgacare‡ МР ке? ау?ымда ?сер ететін 2360 мкг/м-нен аспайтын бактерия?а ?арсы ??рал (триклозан) бар. Бактерия?а ?арсы MONOCRYL Plus тігіс материалы [D&C № 2 к?лгін т?сті боя?ышымен (т?сті? индексі 60725)] боял?ан ж?не боялма?ан т?рде жеткізіледі. Бактерия?а ?арсы MONOCRYL Plus тігіс материалыны? ?рт?рлі ?алы?ды?ы мен ?зынды?ы болуы ж?не б?лек немесе ?рт?рлі типтердегі ж?не ?лшемдердегі таттанбайтын болаттан жасал?ан инелермен бірге жеткізілуі м?мкін. Инелер ?немі бекітілген жіппен немесе БА?ЫЛАНАТЫН БОСАТЫЛУЫМЕН (CONTROL RELEASE™) болуы м?мкін, б?л жіпті ?имай, инені одан босату?а м?мкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
742540 Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и Ɛ-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.