РК-МТ-5№017868

РК-МТ-5№017868

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2018
Дата истечения
16.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Роботизированная хирургическая система Senhance™ с принадлежностями
Торговое название каз
Роботтандырылған хирургиялық Senhance™ жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Роботизированная хирургическая система, предназначена для проведения робот-ассистированных минимально-инвазивных хирургических операций.
Область применения
Общая хирургия, гинекологическая хирургия, урологическая хирургия, торакальная хирургия, исключая хирургическое вмешательство сердца или более крупных сосудов, как для злокачественных, так и для доброкачественных тканей.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Консоль управления (№ 2) предназначен для управления движением роботизированных манипуляторов. Имеет монитор, оснащен клавиатурой и ручками и включает в себя трекер для глаз, который облегчает движение эндоскопа хирургом. Размеры: Высота 1553мм; ширина 603мм, глубина 1403мм. Вес 233 кг. (располагается в наиболее не используемом углу операционной, с открытым обзором) Консоль–манипулятор (№ 1) предназначена для удерживания эндоскопического инструмента с помощью магнитного адаптера. В каждой системе используется до четырех консоль–манипулятора. Размеры: Высота при максимальном подъеме колонны 2143мм; Ширина 745мм; Глубина 2327мм. Ширина плеча 20см. Вес:335 кг. Манипулятор (в операционной должно быть минимум 3 манипулятора). Движения роботизированной консоли моторизованны с дистанционным управлением. Напряжение: 230/240V~ 50Hz Потребляемая мощность: 1300VA. Системный блок (№ 3) является узлом связи между Консоль управления (№ 2) и консоль-манипулятора (№ 1). Размеры Высота 213мм, Ширина 500мм; Глубина 359мм: Вес: 19 кг. Напряжение: 230/240V~ 50Hz. Потребляемая мощность: 150VA.
Краткая техническая характеристика каз
Бас?ару консолі (№ 2) роботтандырыл?ан манипуляторларды? ?оз?алысын бас?ару?а арнал?ан. Монитормен жабды?тал?ан, пернета?тамен жабды?тал?ан ж?не к?зге арнал?ан трекерді ?амтиды, б?л хирургті? эндоскопты ?оз?алтуын же?ілдетеді. ?лшемдері: биіктігі 1553 мм; ені 603 мм, тере?дігі 1403 мм. Салма?ы 233 кг. (операция б?лмесіні? к?п пайдаланылмайтын б?рышында, ашы? шолуда орналас?ан) Консоль-манипулятор (№ 1) эндоскопиялы? ??ралды магнитті адаптермен ?стау?а арнал?ан. ?рбір ж?йеде т?рт консоль-манипулятор?а дейін пайдаланылады. ?лшемдері: ба?анды барынша к?теру биіктігі 2143 мм; Ені 745 мм; Тере?дігі 2327 мм. Иы? ені 20 см. Салма?ы: 335 кг. Манипулятор (операциялы? б?лмеде кемінде 3 манипулятор болуы керек). Роботтандырыл?ан консольді? ?оз?алысы ?ашы?ты?тан бас?ару моторымен жабды?тал?ан. Кернеуі: 230/240V~ 50Hz Т?тынылатын ?уаты: 1300VA. Ж?йелік блок (№ 3) Бас?ару консолі (№ 2) мен манипулятор консолі (№ 1) арасында?ы байланыс т?йіні болып табылады. ?лшемдері Биіктігі 213 мм, ені 500мм; Тере?дігі 359мм: Салма?ы: 19 кг. Кернеуі: 230/240V~ 50Hz. Т?тынылатын ?уаты: 150VA.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
код НМИРК Наименование Описание
825606 Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С