РК МИ (in vitro)-0№026555

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026555

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности общей креатинкиназы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-027-09807247- 2009

Торговое название каз

Қан сарысуындағы жалпы креатинкиназа белсенділігін ТШ 9398-027-09807247-2009 бойынша кинетикалық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения активности общей креатинкиназы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-027-09807247-2009 предназначен для определения активности общей креатинкиназы в сыворотке крови кинетическим методом. Принцип метода: Фермент креатинкиназа (аденозин трифосфат: креатинин N-фосфотрансфераза; КК) катализирует превращение креатининфосфата и АДФ в креатин и АТФ. АТФ и глюкоза под действием гексокиназы превращаются в глюкозо-6-фосфат и АДФ. Глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа окисляет глюкозо-6-фосфат в 6-фосфоглюконат, при этом NADP восстанавливается в NADPH. Скорость превращения NADP в NADPH, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности КК. N-ацетилцистеин (NAC) добавлен как активатор КК. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения активности общей креатинкиназы в диапазоне от 10 до 2000 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности общей креатинкиназы в сыворотке крови человека составляют у мужчин: 24 – 204 Ед/л, у женщин 24 – 173 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 400 мг/дл; билирубин до 44 мг/дл; липиды до 660 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ жалпы креатинкиназа белсенділігін анықтайтын сызықтық аймақты 10-нан 2000 бірл/л-ге дейінгі ауқымда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 5 бірл/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 5%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы жалпы креатинкиназа белсенділігінің қалыпты шамалары ер адамдарда 24-204 бірл/л, әйелдерде 24-173 бірл/л құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 400 мг/дл-ге дейінгі гемоглобин; 44 мг/дл-ге дейінгі билирубин; 660 мг/дл-ге дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С