РК-МТ-5№017884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017884

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2018

Дата истечения

17.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат слуховой марки Signia модель MOTION в исполнениях S 2px, S 1px, P 2px, P 1px, SP 2px, SP 1px в комплекте

Торговое название каз

Signia маркалы есту аппараты, моделі MOTION, S 2px, S 1px, P 2px, P 1px, SP 2px, SP 1px орындалымдарында, жиынтықта

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушениями слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат MOTION - электронное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки)

Краткая техническая характеристика каз

MOTION есту аппараты- адам ??ла?ында?ы дыбыс дауысын к?шейту ?шін та?ып ж?ретін электронды? дыбыс ??деуші ??рыл?ы ж?не есту ?абілетіні? т?мендеуін толы?тыру?а арнал?ан. Микрофоннан, дыбыс жиілігін к?шейткіштен, телефоннан, электр ?уат к?зінен (батарейка) т?рады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.