РК-ИМН-5№017876

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017876

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2018

Дата истечения

17.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017876

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения альбумина

Торговое название каз

Альбуминді анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Предназначена для количественного определения альбумина в сыворотке крови человека.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода Альбумин избирательно связывается с бромкрезоловым зеленым при рН=4,2. Увеличение значения абсорбции образующегося комплекса альбумин-краситель при 630 нм прямо пропорционально концентрации альбумина. 1. Линейность: 5 – 80 г/л. 2. Чувствительность: Учитывая разрешающую способность оборудования (А = 0,001), чувствительность настоящего метода – 0,05 г/л.

Краткая техническая характеристика каз

Әдіс принципі Альбумин pH=4.2 кезінде бромкрезолды жасылмен таңдамалы байланысады. Түзілетін альбумин-бояғыш кешені абсорбциясы мәндерінің көбеюі 630 нм кезінде альбумин концентрациясына тура пропорционал. 1. Тәуелділігі: 5 – 80 г/л. 2. Сезімталдығы: Жабдықтың мүмкіндігін ескере отырып (А = 0,001), осы әдістің сезімталдығы – 0,05 г/л.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2-8°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
316713	Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.