РК-ИМН-5№017875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017875

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2018

Дата истечения

17.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения алкоголя в сыворотке или цельной крови

Торговое название каз

Сарысудағы немесе жаңа алынған қандағы алкогольді сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Предназначена для количественного определения этилового спирта в сыворотке или цельной крови. Только для in vitro диагностики.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Диапазон результатов: 0 – 400 мг/дл 2. Чувствительность: определялась по изменению абсорбции изотонического солевого раствора на длине волны 340 нм и в образце сыворотки крови с известной конц-цией этилового спирта. Были проведены серии из 10 измерений.

Краткая техническая характеристика каз

1. Н?тижелер диапазоны: 0 – 400 мг/дл 2. Сезімталды?ы: 340 нм тол?ын ?зынды?ында изотониялы? т?зды ерітінді сі?ірілуіні? ?згеруі бойынша ж?не этил спиртіні? белгілі концентрациясымен ?ан сарысуы ?лгісінде аны?талды. 10 ?лшемнен сериялар ж?ргізілді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
347467	Этиловый спирт (этанол) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для оценки алкогольной интоксикации и при лечении алкоголизма.