РК-ИМН-5№017874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017874

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2018

Дата истечения

17.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017874

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения аспарагин-аминотрансферазы (AST или SGOT)

Торговое название каз

Аспарагин-аминотрансферазаны (AST немесе SGOT) анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Предназначена для количественного определения аспартат-аминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови человека.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Линейность: 0 – 500 МЕ/л 2. Сравнение: при сравнении результатов, получаемых данным методом, с результатами, полученными при использовании схожего метода, коэффициент корреляции составил 0,999. Уравнение регрессионного анализа: y=0,98x + 1,6. (n=125, range=15-659 IU/L)

Краткая техническая характеристика каз

1. Тәуелділігі: 0 – 500 ХБ/л 2. Салыстыру: осы әдіспен алынған нәтижелерді осыған ұқсас әдіспен алынған нәтижелермен салыстырған кезде корреляция коэффициенті 0,999 құрайды. Регрессиялық талдауды теңестіру: y=0,98x + 1,6. (n=125, range=15-659 IU/L)

Комментарий к сроку хранения

При температуре 2-8ºС.

код НМИРК	Наименование	Описание
540997	Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа.