РК-ИМН-5№017873
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017873
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2018
Дата истечения
17.05.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017873
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения калия
Торговое название каз
Калийді анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначена для количественного определения калия в сыворотке и плазме крови человека. Только для in vitro диагностики.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейность: 2-7 мэкв/л.
Чувствительность: на основе измерений, полученных на приборе с разрешением = 0,001, настоящий метод имеет чувствительность 0,006 мэкв/л.
Краткая техническая характеристика каз
Тәуелділігі: 2-7 мэкв/л.
Сезімталдығы: мүмкіндігі = 0,001 құралда алынған өлшемдер негізінде, бұл әдістің сезімталдығы 0,006 мэкв/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 439800 | Калий (K+) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении калия (potassium, К+) в клиническом образце. |