РК-МТ-7№009242

РК-МТ-7№009242

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009242
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS PC Vision Enhancement System с принадлежностями
Торговое название каз
Офтальмологиялық микрохирургиялық STELLARIS Vision Enhancement System РС жүйесі керек- жарақтарымен
Назначение
Предназначена для эмульгирования и удаления катаракт, предшествующей и последующей сегментной витрэктомии.
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры: 122 см (высота) х 45,7см (ширина) х 45,7см (глубина) 162,5см от пола до верхушки штатива для внутривенных вливаний. Масса: 114кг. Потребляемая мощность: 1000 ВА. Функция коагуляции. Линейный режим: Номинальная выходная мощность 5,0 Вт на нагрузке 100 Ом. Частота: 1 МГц. Диапазон регулировки выходной мощности: от 0% до 100% с шагом в 1%. Управление: ножная педаль. Функция ультразвука. Режим - непрерывный: Максимальная мощность: 35Вт на нагрузке 900 Ом. Частота: 28,5 кГц номинальная. Диапазон регулировки выходной мощности: от 0% до 100% с шагом в 1%. Управление: через ножную педаль. Номинальный концевой такт фако-насадки при максимальной энергии с иглой DP8230 Microflow составляет 130 мкм при 28,5 кГц. Режим импульсный: Максимальная мощность: 35 Вт на нагрузке 900 Ом. Частота: 28,5 кГц номинальная. Частота следования импульсов: 1-250 импульсов/сек. Продолжительность включения: 5-95% с шагом в 1%. Время нарастания импульса: 1 или 2. Режим ультразвука с одиночным всплеском: Максимальная мощность: 35 Вт на нагрузке 900 Ом. Частота: 28,5 кГц номинальная. Длительность импульса от 80 до 600 мс. Управление: одиночный импульс в конце вертикального или горизонтального перемещения. Режим ультразвука с неподвижным импульсом: Максимальная мощность: 35 Вт на нагрузке 900 Ом. Частота: 28,5 кГц номинальная. Длительность импульса: от 2 до 600 мс. Длительность паузы: от 2 до 600мс. Управление: управление линейной мощностью через ножную педаль. Возможность выбрать продолжительность пульсации и интервал. Режим пачки ультразвуковых импульсов: Максимальная мощность: 35 Вт на нагрузке 900 Ом. Частота: 28,5 кГц номинальная. Диапазон: длительность импульса от 2 до 600 мс. Продолжительность включения: 50-99% с шагом в 1%. Время нарастания импульса: 1 или 2. Аспирация. Общие: Предусмотрено определение полной кассеты, почти наполненной кассеты и непрерывного уровня жидкости, Программируемые динамические кривые вакуума. Режимы работы: Линейное управление вакуумом; Фиксация, включение/выключение вакуума; Двойные линейные режимы: перемещение в горизонтальном или вертикальном направлении. Параметры работы: Режим ирригации/аспирации: от 0 мм рт.ст. до 600 мм рт. ст. Фако: от 10 мм рт. ст. до 600 мм рт. ст. Витрэктомия: от 0 мм рт.ст. до 600 мм рт. ст. Выталкивание: от 0 мм рт.ст. до 600 мм рт. ст. Управление вакуумом: шаг 1мм рт. ст. Ирригация. Гравитационная подача из бутыли штатива для внутривенных вливаний с запорным клапаном и управлени
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері: вена ішіне құюға арналған штативтің еденне төбеге дейінгі 122 см (биіктігі) х 45,7см (ені) х 45,7см (тереңдігі) 162,5см . Салмағы: 114кг. Тұтынылатын қуаты: 1000 ВА. Коагуляция функциясы. Желілік режим: Номиналды шығыс қуаты 5,0 Вт 100 Ом жүктемеде. Жиілігі: 1 МГц. Шығыс қуатын реттеу диапазоны: 0% -дан 100% дейін 1% қадаммен. Басқару: аяқ педалі. Ультрадыбыс функциясы. Режим - үздіксіз: Ең жоғары қуаты: 35Вт 900 Ом жүктемеде. Жиілігі: 28,5 кГц номиналды. Шығыс қуатын реттеу диапазоны: 0% -ден 100% дейін 1% қадаммен. Басқару: аяқ педалі арқылы. Фако-қондырманың номиналдық ұшының тактісі ең жоғары энергияда DP8230 Microflow инесімен 28,5 кГц болғанда 130 мкм құрайды. Импульстік режим: ең жоғары қуаты: 35 Вт 900 Ом жүктемеде. Жиілігі: 28,5 кГц номиналды. Импульстерді бақылау жиілігі: 1-250 импульс/сек. Қосу ұзақтығы: 5-95% қадамы 1%. Импульстің өсу уақыты: 1 немесе 2. Бір рет жарқ ететін ультрадыбыс режимі. Ең жоғары қуаты: 35 Вт 900 Ом жүктемеде. Жиілігі: 28,5 кГц номиналды. Импульс ұзақтығы 80-нен 600 мс. Басқару: тігінен немесе көлденеңінен жылжыту соңында дара импульс. Жылжымайтын импульсімен ультрадыбыс режимі: Ең жоғары қуаты: 35 Вт 900 Ом жүктемеде. Жиілігі: 28,5 кГц номиналды. Импульс ұзақтығы: 2 - 600 мс. Үзіліс ұзақтығы: 2 - 600мс. Басқару: аяқ педалі арқылы желілік қуаты басқару. Пульсация және аралық ұзақтығын таңдау мүмкіндігі. Ультрадыбыстық импульстер қорабы режимі: ең жоғары қуаты: 35 Вт 900 Ом жүктемеде. Жиілігі: 28,5 кГц номиналды. Диапазон: импульс ұзақтығы 2 - 600 мс. Қосу ұзақтығы: 50-99% қадамы 1%. Импульстің өсу уақыты: 1 немесе 2. Аспирация. Жалпы: Толық кассетаны, толық дерлік толтырылған кассетаны және сұйықтықтың үздіксіз деңгейін анықтау қарастырылған, бағдарламаланатын динамикалық вакуум қисығы. Жұмыс режимі: Вакуумды желілік басқару; Вакуумды бекіту, қосу/ ажырату; Қосарлы желілік режимдер: көлденең немесе тігінен бағытта жылжыту. Жұмыс параметрлері: Ирригация/аспирация режимі: 0 мм с.б. 600 мм с. б. Фако: 10 мм с. б. 600 мм с. б. Витрэктомия: 0 мм с.б. 600 мм с. б. Итеру: 0 мм с.б.. 600 мм с.б.. Вакуумды басқару: қадам 1мм с. б. Ирригация. Бітегіш клапанымен және аяқ педалі арқылы қосу/ажырату басқарылатын вена ішіне құюға арналған штатив бөтелкесінен гравитациялық беріліс. Кері ағын. Басқару: Гравитациялық беріліс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
372551 Система факоэмульсификации/витрэктомии Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, токов высокой частоты) через специальные рукоятки и наконечники, которые вводятся через разрез или разрезы в глазу для проведения процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, системы тампонады (например, силиконовое масло и воздух), устройства для диатермии, внутриглазного осветителя, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.