РК-ИМН-5№005728

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005728

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005728

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный офтальмологический материал нейлон черный, монофиламентный размерами 5-0, 6-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0, длиной 15см (6"), 30см (12") и 45см (18"), с иглами, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Офтальмологиялық тігіс материалы - стерильді, бір рет қолданылатын монофиламентті қара нейлон, өлшемдері: 5-0, 6-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0, ұзындығы: 15см (6"), 30см (12") және 45см (18"), инелерімен

Назначение

Для соединения краев мягких тканей глаза и/или лигатуры в процессе проведения хирургических офтальмологических процедур.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный офтальмологический материал нейлон относится к нерезорбируемому шовному материалу. Нейлон представляет собой монофиламентный нейлоновый жгут, состоящий из длинных цепей алифатического полимера Nylon 6.6. В качестве красящего вещества используют краску кампешевого дерева. Шовный материал предназначен для сближения мягких тканей и/или лигатуры при проведении офтальмологических хирургических операций. Размеры: 5-0, 6-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0 длиной 15см (6''), 30см (12'') и 45см (18'').

Краткая техническая характеристика каз

Нейлон резорбцияланбайтын тігіс материалына жатады. Нейлон Nylon 6.6 алифатикалық полимердің ұзын тізбектерінен тұратын монофиламентті нейлон жгут болып табылады. Бояғыш зат ретінде кампеш ағашының бояғыш заты пайдаланылады. Тігіс материалы офтальмологиялық хирургиялық операциялар кезінде жұмсақ тіндерді жақындатуға және/немесе лигатуралауға арналған. Өлшемдері: 5-0, 6-0, 8-0, 9-0, 10-0, 11-0 ұзындығы 15см (6''), 30см (12'') және 45см (18'').

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
675883	Нить хирургическая полиамидная, мононить	Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это не самофиксирующаяся нить; не содержит антибактериальные средства/материалы. Это изделие одноразового использования, предназначенное для использования в стерильных условиях.