РК-ИМН-5№005729

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005729

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005729

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный офтальмологический материал - шелк скрученный или плетенный (синий, белый, черный, виргин) размерами 4-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0 длиной 15см (6"), 30см (12") и 45см (18"), с иглами, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Офтальмологиялық тігіс материалы – стерильді, бір рет қолданылатын ширатылған немесе өрілген (көк, ақ, қара, виргин) жібек, өлшемдері: 4-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0; ұзындығы: 15см (6"), 30см (12") және 45см (18"), инелерімен

Назначение

Для соединения краев мягких тканей глаза и/или лигатуры в процессе проведения хирургических офтальмологических процедур.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный офтальмологический материал - шелк относится к нерезорбируемому шовному материалу. Шелк представляет собой шовный материал, изготовленный из органического протеина (фиброина). Этот белок является продуктом культурных видов Bombix mori (B. mori), шелкопряда семейства Bombycidae. В качестве красителя используют синий метилен и красящее вещество кампешевого дерева. Шовный материал предназначен для сближения мягких тканей и/или лигатуры при проведении офтальмологических хирургических операций. Размеры: 4-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0 длиной 15см (6''), 30см (12'') и 45см (18''). .

Краткая техническая характеристика каз

Офтальмологиялық тігіс материалы - - Жібек резорбцияланбайтын тігіс материалға жатады. Жібек органикалық протеиннен (фиброиннан) жасалған тігіс материалы болып табылады. Бұл ақуыз Bombycidae жібек құрты тұқымдасының Bombix mori (B. mori) өсімдік түрлерінің өнімі болып табылады. Бояғыш ретінде, көк метилен немесе кампеш ағашының бояйтын затын пайдаланады. Тігіс материалы офтальмологиялық хирургиялық операциялар кезінде жұмсақ тіндерді жақындатуға және/немесе лигатуралауға арналған. Өлшемдері: 4-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0 ұзындығы 15см (6''), 30см (12'') және 45см (18'').

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
871786	Сшиватель, одноразового использования	Переносное изделие, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными губками на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементу управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень; может дополнительно завязывать узлы и/или разрезать шовные материала после их размещения. Это изделие для одноразового использования.