РК-ИМН-5№005727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005727

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005727

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный офтальмологический материал - полиэстер/полипропилен (плетенный, монофиламентный), размерами: 4-0, 5-0, 10-0, 11-0 длиной 15см (6''), 20см (8'') 30см (12'') и 45см (18'') с иглами, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Офтальмологиялық тігіс материалы - стерильді, бір рет қолданылатын полиэстер/полипропилен (тоқылған, монофиламентті), өлшемдері: 4-0, 5-0, 10-0, 11-0 ұзындығы 15см (6''), 20см (8'') 30 см (12'') және 45см (18'') инелерімен

Назначение

Шовный материал предназначен для сближения мягких тканей и/или лигатуры при проведении офтальмологических хирургических операций.

Область применения

Микрохирургия глаза

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный офтальмологический материал - полиэстер/полипропилен относится к нерезорбируемому шовному материалу. Полиэстер представляет собой моно или полифиламентный жгут, состоящий из полиэтилентерефталата. Полиэстер изготавливается из нитей высокой молекулярной массы, имеющих длинную цепь, как интегральный компонент, в линейные цепи полимера включены ароматические кольца. В качестве красящего вещества используют краситель D&C Green No.6. Полипропилен представляет собой монофиламентный жгут из полипропилена, синтетического линейного полиолефина. Пигмент для окрашивания голубого шовного материала - фталоцианинато(2-) меди.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэстер мен полипропилен сіңбейтін тігіс материалына жатады. Полиэстер полиэтилентерефталаттан тұратын моно немесе полифиламентті бұрау болып табылады. Оны интегральді компонент ретінде ұзын тізбегі бар жоғары молекулалық массалы жіптерден дайындайды, полимердің желілік тізбегіне хош иісті сақиналар енгізілген. Бояғыш зат ретінде D&C Green No.6 бояғышы пайдаланылады. Полипропилен полипропиленнен синтетикалық желілік полиолефиннен жасалған монофиламентті бұрау болып табылады. Көгілдір тігіс материалын бояуға арналған пигмент - фталоцианинат (2-) мыс.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
709589	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить	Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.