РК-ИМН-5№011339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011339

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011339

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы ежеквартальной замены Sea Clear/ Sea Clear Plus 6 и 3 блистера в упаковке

Торговое название каз

Тоқсан сайын ауыстырылатын Sea Clear/ Sea Clear Plus линзалары, қаптамада 6 және 3 блистер

Назначение

для ежедневного ношения с целью коррекции рефракционной аметропии (Близорукости и дальнозоркости) у людей с афакичными и/или не-афакичными здоровыми глазами, которые могут проявлять склонность к хрусталиковому и / или роговидному астигматизму, достигающему 2,00 диоптрий, что не влияет на остроту зрения. предназначены для повседневного ношения.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип линзы: бесцветные линзы Материал: Радиус кривизны:8ПАР Plus/ PolyHema Упаковка: 3блистера Срок ношения: до 6-ти месяцев Влагосодержание: 47% ДКЛ: 24.5 Dk/t Радиус кривизны: 8,6

Краткая техническая характеристика каз

Линзаның типі: түссіз линзалар Материалы: PolyHema Қисық радиусы: 8,6 Қаптамасы: блистер, 6 және 3 дана Тағу мерзімі: 3 айға дейін Ылғалдылық құрамы: 47% ДКЛ: 24.5 Dk/t Қисық радиусы: 8,6

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.