РК МИ (in vitro)-0№026553

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации ионов хлора в сыворотке и плазме крови, или в суточной моче по ТУ 9398-024-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-024-09807247-2009 бойынша қан сарысуындағы және плазмасындағы немесе тәуліктік несептегі хлор иондары концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации ионов хлора в сыворотке и плазме крови, или в суточной моче по ТУ 9398-024-09807247-2009 предназначен для определения концентрации ионов хлора в сыворотке и плазме крови, или в суточной моче. Принцип метода: Хлорид ион образует окрашенный комплекс при взаимодействии с нитратным раствором ртути (II). Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации хлорид ионов. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации ионов хлора в диапазоне от 10 до 130 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации ионов хлора в сыворотке или плазме крови человека составляют у взрослых: 98 – 110 ммоль/л, в суточной моче: 110 – 250 ммоль/24 часа. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до до 500 мг/дл, билирубин до 32 мг/дл, липиды до 500 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ хлор иондарының концентрациясын анықтайтын сызықтық аймақты 10-нан 130 ммоль/л-ге дейінгі ауқымда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 5 ммоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 7%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы хлор иондары концентрациясының қалыпты шамалары ересектерде: 98 – 110 ммоль/л, тәуліктік несепте: 110 – 250 ммоль/24 сағ құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 500 мг/дл-ге дейінгі гемоглобин, 32 мг/дл-ге дейінгі билирубин, 500 мг/дл-ге дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре 15 – 25 °С