РК-ИМН-5№011294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011294

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.05.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011294

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Проводниковый катетер Launcher, размерами 5F, 6F, 7F,8F, длиной (см): 60 - 120, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Launcher өткізгіш катетері, өлшемдері 5F, 6F, 7F,8F, ұзындығы (см): 60 - 120, стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Проводниковые катетеры Launcher представляют собой внутрисосудистые катетеры, предназначены для обеспечения введения стентов.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Launcher 5F: внутренний диаметр-1.47мм, наружный диаметр-1.73 мм, L=60-120см; Launcher 6F: внутренний диаметр-1.80мм, наружный диаметр- 2.08 мм, L=-60-120 см; Launcher 7F: внутренний диаметр-2.06мм, наружный диаметр- 2.39мм, L= 60-120см; Launcher 8F: внутренний диаметр-2.29мм, наружный диаметр- 2.69мм, L=60-120см. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности изделий -2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: Launcher 5F: ішкі диаметрі -1.47мм, сыртқы диаметрі-1.73 мм, L=60-120см; Launcher 6F: ішкі диаметрі-1.80мм, сыртқы диаметрі- 2.08 мм, L=-60-120 см; Launcher 7F: ішкі диаметрі -2.06мм, сыртқы диаметрі - 2.39мм, L= 60-120см; Launcher 8F: ішкі диаметрі -2.29мм, сыртқы диаметрі - 2.69мм, L=60-120см. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Жарамдылық мерзімі – 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.